Étude du tucatinib associé au trastuzumab et au mFOLFOX6 versus traitement de référence en première ligne du cancer colorectal métastatique HER2+
Étude de phase 3, randomisée, ouverte, du tucatinib en association avec le trastuzumab et le mFOLFOX6 versus le mFOLFOX6 administré avec ou sans cétuximab ou bévacizumab, en traitement de première ligne chez des sujets atteints de cancer colorectal métastatique HER2+
Promoteur : SeagenTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude est menée afin de déterminer si le tucatinib associé à d'autres médicaments anticancéreux est plus efficace que le traitement de référence pour traiter les participants atteints d'un cancer colorectal HER2 positif. Cette étude permettra également de déterminer les effets secondaires survenant lorsque les participants reçoivent cette association de médicaments.
Un effet secondaire est tout effet d'un médicament sur l'organisme autre que le traitement de la maladie. Les participants à cette étude sont atteints d'un cancer colorectal qui s'est propagé dans l'organisme (métastatique) et/ou qui ne peut être retiré par chirurgie (non résécable).
Les participants seront répartis de façon aléatoire dans le groupe tucatinib ou dans le groupe traitement de référence. Le groupe tucatinib recevra le tucatinib, le trastuzumab et le mFOLFOX6. Le groupe traitement de référence recevra soit : * le mFOLFOX6 seul, * le mFOLFOX6 avec le bévacizumab, ou * le mFOLFOX6 avec le cétuximab.
Le mFOLFOX6 est une association de plusieurs médicaments. Tous les médicaments administrés dans cette étude sont utilisés pour traiter ce type de cancer.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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