Étude du tucatinib associé au trastuzumab et au mFOLFOX6 versus traitement de référence en première ligne du cancer colorectal métastatique HER2+
Étude de phase 3, randomisée, ouverte, du tucatinib en association avec le trastuzumab et le mFOLFOX6 versus le mFOLFOX6 administré avec ou sans cétuximab ou bévacizumab, en traitement de première ligne chez des sujets atteints de cancer colorectal métastatique HER2+
Promoteur : Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Tucatinib With Trastuzumab and mFOLFOX6 Versus Standard of Care Treatment in First-line HER2+ Metastatic Colorectal Cancer
An Open-label Randomized Phase 3 Study of Tucatinib in Combination With Trastuzumab and mFOLFOX6 Versus mFOLFOX6 Given With or Without Either Cetuximab or Bevacizumab as First-line Treatment for Subjects With HER2+ Metastatic Colorectal Cancer
This study is being done to find out if tucatinib with other cancer drugs works better than standard of care to treat participants with HER2 positive colorectal cancer. This study will also determine what side effects happen when participants take this combination of drugs. A side effect is anything a drug does to the body besides treating your disease. Participants in this study have colorectal cancer that has spread through the body (metastatic) and/or cannot be removed with surgery (unresectable). Participants will be assigned randomly to the tucatinib group or standard of care group. The tucatinib group will get tucatinib, trastuzumab, and mFOLFOX6. The standard of care group will get either: * mFOLFOX6 alone, * mFOLFOX6 with bevacizumab, or * mFOLFOX6 with cetuximab mFOLFOX6 is a combination of multiple drugs. All of the drugs given in this study are used to treat this type of cancer.
Cette étude est menée afin de déterminer si le tucatinib associé à d'autres médicaments anticancéreux est plus efficace que le traitement de référence pour traiter les participants atteints d'un cancer colorectal HER2 positif. Cette étude permettra également de déterminer les effets secondaires survenant lorsque les participants reçoivent cette association de médicaments. Un effet secondaire est tout effet d'un médicament sur l'organisme autre que le traitement de la maladie. Les participants à cette étude sont atteints d'un cancer colorectal qui s'est propagé dans l'organisme (métastatique) et/ou qui ne peut être retiré par chirurgie (non résécable). Les participants seront répartis de façon aléatoire dans le groupe tucatinib ou dans le groupe traitement de référence. Le groupe tucatinib recevra le tucatinib, le trastuzumab et le mFOLFOX6. Le groupe traitement de référence recevra soit : * le mFOLFOX6 seul, * le mFOLFOX6 avec le bévacizumab, ou * le mFOLFOX6 avec le cétuximab. Le mFOLFOX6 est une association de plusieurs médicaments. Tous les médicaments administrés dans cette étude sont utilisés pour traiter ce type de cancer.
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