Étude visant à évaluer les événements indésirables et l'évolution de l'activité de la maladie de plusieurs associations thérapeutiques avec le mirvétuximab soravtansine par voie intraveineuse chez des participantes adultes atteintes d'un cancer de l'ovaire
Étude de phase 2, en ouvert, randomisée, à protocole maître, d'optimisation de dose, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de plusieurs associations thérapeutiques avec le mirvétuximab soravtansine chez des sujets atteints d'un cancer de l'ovaire
Promoteur : AbbVieTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Femmes
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le cancer de l'ovaire est une maladie mortelle, avec environ 310 000 nouveaux cas et 200 000 décès estimés dans le monde en 2020. L'objectif de cette étude est d'évaluer les événements indésirables et l'évolution de l'activité de la maladie du mirvétuximab soravtansine associé au carboplatine, ou au bévacizumab (Bev), ou du Bev seul, chez des participantes atteintes d'un cancer de l'ovaire (CO).
Les participantes doivent présenter une confirmation de la positivité du récepteur alpha au folate (FRα) par le test Ventana FOLR1. Le mirvétuximab soravtansine (MIRV) est un médicament expérimental pour le traitement du CO. Les participantes seront réparties dans 1 des 3 sous-études, puis au sein de groupes appelés bras de traitement.
Dans la sous-étude 1, bras A à C, les participantes recevront l'une de deux doses de MIRV associé au Bev, ou le Bev seul. Dans la sous-étude 2, bras D et E, les participantes recevront l'une de deux doses de MIRV associé au carboplatine, suivi de MIRV seul. Dans la sous-étude 3, bras F et G, les participantes recevront l'une de deux doses de MIRV associé au Bev et au carboplatine, suivi de MIRV associé au Bev.
Environ 400 participantes seront incluses dans l'étude sur 100 sites à travers le monde. Les participantes recevront du MIRV en perfusion intraveineuse (IV) associé à du carboplatine IV, ou du Bev IV, ou du carboplatine et du Bev IV, ou du Bev IV seul. La durée totale de l'étude sera d'environ 40 mois. Les participantes de cet essai pourraient connaître une charge de traitement plus élevée que celle de leur prise en charge habituelle.
Les participantes se rendront à des visites régulières durant l'étude, dans un hôpital ou une clinique, et pourraient devoir se soumettre à des évaluations médicales, des analyses sanguines et des examens d'imagerie fréquents.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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