Étude de phase 3 du RLY-2608 + fulvestrant versus capivasertib + fulvestrant comme traitement du cancer du sein RH+/HER2- localement avancé ou métastatique muté PIK3CA
Étude de phase 3, ouverte, randomisée, évaluant l'efficacité et la sécurité du RLY-2608 + fulvestrant versus capivasertib + fulvestrant comme traitement du cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs et récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif (RH+/HER2-), muté PIK3CA, localement avancé ou métastatique, après récidive ou progression pendant ou après un traitement par un inhibiteur de CDK4/6
Promoteur : Relay Therapeutics, Inc.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Phase 3 Study of RLY-2608 + Fulvestrant vs Capivasertib + Fulvestrant as Treatment for Locally Advanced or Metastatic PIK3CA-mutant HR+/HER2- Breast Cancer
A Phase 3 Open-Label Randomized Study Assessing the Efficacy and Safety of RLY-2608 + Fulvestrant Versus Capivasertib + Fulvestrant as Treatment for PIK3CA-mutant Hormone Receptor Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negative (HR+/HER2-) Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Following Recurrence or Progression On or After Treatment With a CDK4/6 Inhibitor
This is a global, multicenter, open-label, randomized Phase 3 study comparing the efficacy and safety of RLY-2608 (zovegalisib) + fulvestrant to capivasertib + fulvestrant for the treatment of patients with HR+/HER2- ABC with PIK3CA mutation following recurrence or progression on or after treatment with a CDK4/6 inhibitor.
Il s'agit d'une étude de phase 3 mondiale, multicentrique, ouverte, randomisée, comparant l'efficacité et la sécurité du RLY-2608 (zovegalisib) + fulvestrant au capivasertib + fulvestrant pour le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé RH+/HER2- muté PIK3CA, après récidive ou progression pendant ou après un traitement par un inhibiteur de CDK4/6.
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