Étude de désescalade thérapeutique pour les séminomes de stade IIa/IIb < 3 cm
Étude de phase II prospective de désescalade thérapeutique et d'évaluation du biomarqueur miRNA-M371 pour les séminomes de stade IIa/IIb < 3 cm
Promoteur : Centre Leon Berard
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
De-escalation Study for Stage IIa/IIb < 3 cm Seminoma
Prospective Therapeutic De-escalation and miRNA-M371 Biomarker Evaluation Phase II Study for Stage IIa/IIb < 3 cm Seminomas
Phase II, multicenter, prospective, randomized, non-comparative, de-escalation study. Patients with stage IIa/IIb \< 3 cm seminoma histologically proved after orchiectomy will be included in the study and will receive 1 cycle of Etoposide Cisplatine (EP) chemotherapy. Patients with negative week-3 PET-scan after the EP cycle, will be randomized (1:1 ratio, stratification according to the disease stage (stage IIa versus IIb seminoma)) to receive either radiotherapy (RT) boost on lymph nodes or 1 cycle of carboplatin AUC7 chemotherapy. Patients with positive week-3 PET-scan will received 3 additional cycles of EP chemotherapy. In parallel, eligible patients scheduled to receive standard lombo-aortic RT will be registered in an observational cohort.
Étude de phase II, multicentrique, prospective, randomisée, non comparative, de désescalade thérapeutique. Les patients présentant un séminome de stade IIa/IIb < 3 cm, prouvé histologiquement après orchidectomie, seront inclus dans l'étude et recevront 1 cycle de chimiothérapie par étoposide-cisplatine (EP). Les patients dont le TEP-scanner à la semaine 3 après le cycle d'EP est négatif seront randomisés (rapport 1:1, stratification selon le stade de la maladie (séminome de stade IIa versus IIb)) pour recevoir soit un complément de radiothérapie (RT) sur les ganglions lymphatiques, soit 1 cycle de chimiothérapie par carboplatine AUC7. Les patients dont le TEP-scanner à la semaine 3 est positif recevront 3 cycles supplémentaires de chimiothérapie EP. Parallèlement, les patients éligibles devant recevoir la RT lombo-aortique standard seront inclus dans une cohorte observationnelle.
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