Étude de désescalade thérapeutique pour les séminomes de stade IIa/IIb < 3 cm
Étude de phase II prospective de désescalade thérapeutique et d'évaluation du biomarqueur miRNA-M371 pour les séminomes de stade IIa/IIb < 3 cm
Promoteur : Centre Léon BérardTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Hommes
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Étude de phase II, multicentrique, prospective, randomisée, non comparative, de désescalade thérapeutique. Les patients présentant un séminome de stade IIa/IIb < 3 cm, prouvé histologiquement après orchidectomie, seront inclus dans l'étude et recevront 1 cycle de chimiothérapie par étoposide-cisplatine (EP).
Les patients dont le TEP-scanner à la semaine 3 après le cycle d'EP est négatif seront randomisés (rapport 1:1, stratification selon le stade de la maladie (séminome de stade IIa versus IIb)) pour recevoir soit un complément de radiothérapie (RT) sur les ganglions lymphatiques, soit 1 cycle de chimiothérapie par carboplatine AUC7.
Les patients dont le TEP-scanner à la semaine 3 est positif recevront 3 cycles supplémentaires de chimiothérapie EP. Parallèlement, les patients éligibles devant recevoir la RT lombo-aortique standard seront inclus dans une cohorte observationnelle.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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