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Pembrolizumab en traitement d'entretien à dose habituelle ou faible dans le cancer du poumon non épidermoïde : une étude de non-infériorité

Pembrolizumab en traitement d'entretien à dose habituelle ou faible dans le cancer du poumon non épidermoïde : une étude de non-infériorité

Promoteur : Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Maintenance Pembrolizumab at Usual or Low doSE in Non-squamous Lung Cancer: a Non-inferiority Study

Maintenance Pembrolizumab at Usual or Low doSE in Non-squamous Lung Cancer: a Non-inferiority Study

Pulse is a randomized non-inferiority phase III clinical trial assessing a new mode of immunotherapy administration based on increased interval time between 2 infusions as maintenance treatment in Pulse arm compared with the conventional administration in Control arm. In both treatment arms, pembrolizumab alone or combined with pemetrexed is allowed as maintenance treatment. Indeed : In Pulse arm : Pembrolizumab 200 mg will be administered to patients every 6 weeks (Q6W) plus, in the absence of contra-indication pemetrexed 500 mg/m\^2 will be administered every 3 weeks (Q3W). In control arm : Pembrolizumab 200 mg will be administered to patients every 3 weeks (Q3W) or 400 mg every 6 weeks plus,in the absence of contra-indication pemetrexed 500 mg/m\^2 will be administered every 3 weeks (Q3W).

Pulse est un essai clinique de phase III randomisé de non-infériorité évaluant un nouveau mode d'administration de l'immunothérapie reposant sur un intervalle allongé entre 2 perfusions en traitement d'entretien dans le bras Pulse, comparé à l'administration conventionnelle dans le bras contrôle. Dans les deux bras de traitement, le pembrolizumab seul ou associé au pémétrexed est autorisé en traitement d'entretien. En effet : dans le bras Pulse : le pembrolizumab 200 mg sera administré aux patients toutes les 6 semaines (Q6W) plus, en l'absence de contre-indication, le pémétrexed 500 mg/m² sera administré toutes les 3 semaines (Q3W). Dans le bras contrôle : le pembrolizumab 200 mg sera administré aux patients toutes les 3 semaines (Q3W) ou 400 mg toutes les 6 semaines plus, en l'absence de contre-indication, le pémétrexed 500 mg/m² sera administré toutes les 3 semaines (Q3W).

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