Essai contrôlé randomisé en double aveugle comparant la sécurité et l'efficacité de l'aprémilast par rapport au placebo dans les formes sévères de stomatite aphteuse récidivante
Essai contrôlé randomisé en double aveugle comparant la sécurité et l'efficacité de l'aprémilast par rapport au placebo dans les formes sévères de stomatite aphteuse récidivante
Promoteur : University Hospital, Rouen
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Randomized Double Blind Controlled Trial Comparing the Safety and Efficacy of Apremilast Versus Placebo in Severe Forms of Recurrent Aphthous Stomatitis
Randomized Double Blind Controlled Trial Comparing the Safety and Efficacy of Apremilast Versus Placebo in Severe Forms of Recurrent Aphthous Stomatitis
The objective of the study is to assess the superiority of apremilast in comparison with placebo to achieve Complete Remission (CR) of oral ulcers at Week 12, in patients with severe Recurrent aphtous stomatitis resistant or intolerant to colchicine.
L'objectif de l'étude est d'évaluer la supériorité de l'aprémilast par rapport au placebo pour obtenir une rémission complète (RC) des ulcérations buccales à la semaine 12, chez des patients atteints de stomatite aphteuse récidivante sévère résistante ou intolérante à la colchicine.
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