Bilan global initial standardisé dans la spondyloarthrite axiale
Évaluation de l'impact d'un bilan global initial standardisé chez des patients atteints de spondyloarthrite axiale débutante : étude multicentrique randomisée en clusters
Promoteur : Association de Recherche Clinique en Rhumatologie
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Initial Standardized Global Review in Axial Spondyloarthritis
Evaluating the Impact of an Initial Standardized Global Review in Patients With Early Axial Spondyloarthritis: a Multicenter Randomized Cluster-controlled Study
This study will be a pragmatic, cluster-randomized, controlled study with two parallel arms ( 'intervention' and 'usual care' (UC) arms) of one year duration. The study will be open-label, but centers randomized in the UC arm will not be aware of the intervention performed in the 'intervention' centers. The primary objective of this study will be to determine whether participation in a standardized global review (that includes assessment of disease domains and education ) as soon as possible after diagnosis of axial spondyloarthritis has a beneficial impact on patient knowledge of the disease at 12 months. The primary endpoint will be the change in the SPAKE (SPondyloArthritis Knowledge Questionnaire) questionnaire between M0 and M12.
Il s'agit d'une étude pragmatique, randomisée en clusters, contrôlée, comportant deux bras parallèles (bras « intervention » et bras « soins habituels » (SH)), d'une durée d'un an. L'étude sera menée en ouvert, mais les centres randomisés dans le bras SH ne seront pas informés de l'intervention réalisée dans les centres « intervention ». L'objectif principal de cette étude sera de déterminer si la participation à un bilan global standardisé (comprenant l'évaluation des domaines de la maladie et une éducation thérapeutique) le plus tôt possible après le diagnostic de spondyloarthrite axiale a un impact bénéfique sur la connaissance de la maladie par le patient à 12 mois. Le critère de jugement principal sera la variation du score au questionnaire SPAKE (Questionnaire de connaissance de la spondyloarthrite) entre M0 et M12.
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