Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du pacritinib chez des patients atteints du syndrome VEXAS (PAXIS)
PAXIS : étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de phase 2a et 2b, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du pacritinib chez des patients atteints du syndrome VEXAS
Promoteur : Swedish Orphan BiovitrumTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cet essai vise à évaluer l'efficacité et la sécurité du pacritinib chez des patients atteints du syndrome VEXAS (c'est-à-dire : vacuoles dans les progéniteurs myéloïdes, enzyme d'activation de l'ubiquitine E1, lié à l'X, manifestations auto-inflammatoires et somatique). Dans la phase 2a, environ 78 participants seront randomisés pour recevoir soit le pacritinib à la dose A, soit le pacritinib à la dose B + placebo, soit un placebo.
Dans la phase 2b, environ 78 participants seront randomisés. Les participants de la phase 2b seront initialement randomisés pour recevoir soit le pacritinib à la dose A, soit le pacritinib à la dose B + placebo, soit un placebo. Après la sélection de la dose, les participants supplémentaires de la phase 2b seront randomisés pour recevoir soit la dose de pacritinib sélectionnée, soit un placebo.
La randomisation sera stratifiée selon la dose de glucocorticoïdes (GC) prescrite le jour de la randomisation.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 17 octobre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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