Étude du ramantamig associé au daratumumab versus daratumumab, bortézomib, lénalidomide et dexaméthasone (DVRd) ou daratumumab, lénalidomide et dexaméthasone (DRd) chez des participants atteints de MMND pour lesquels une greffe de cellules souches n’est pas prévue
Étude de phase 3 randomisée comparant le ramantamig associé au daratumumab versus le choix de l’investigateur entre daratumumab, bortézomib, lénalidomide et dexaméthasone (DVRd) ou daratumumab, lénalidomide et dexaméthasone (DRd) chez des participants atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques n’est pas prévue en traitement initial
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l’efficacité d’un nouveau traitement, le ramantamig-D, par rapport aux traitements standards que sont le DVRd ou le DRd, sur la survie sans progression (SSP ; délai avant aggravation de la maladie d’un participant) et le taux de réponse complète (RC) sans maladie résiduelle minimale (MRM) à 12 mois (pourcentage de participants chez qui aucune cellule cancéreuse n’est détectée) chez des participants atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué (MMND ; stade initial d’un cancer du sang se développant dans un type de globules blancs appelés plasmocytes) pour lesquels une greffe de cellules souches n’est pas prévue en traitement initial.
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