Sécurité, efficacité et pharmacocinétique du BNT327 en association avec une chimiothérapie et d'autres agents expérimentaux dans le cancer du poumon
Protocole maître de phase II/III, multicentrique, randomisé, pour un essai mondial du BNT327 en association avec une chimiothérapie et d'autres agents expérimentaux en première ligne du cancer bronchique non à petites cellules
Promoteur : BioNTech SE
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of BNT327 in Combination With Chemotherapy and Other Investigational Agents for Lung Cancer
A Phase II/III, Multisite, Randomized Master Protocol for a Global Trial of BNT327 in Combination With Chemotherapy and Other Investigational Agents in First-line Non-small Cell Lung Cancer
This is a Phase 2/3, multisite, randomized, open-label study in participants with first-line non-small cell lung cancer (NSCLC). This study includes two substudies (substudy A and substudy B) that will recruit participants according to histological subtypes due to differences in chemotherapy choice for standard-of-care and type of NSCLC.
Il s'agit d'une étude de phase 2/3, multicentrique, randomisée et ouverte, menée chez des participants atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) en première ligne. Cette étude comprend deux sous-études (sous-étude A et sous-étude B) qui recruteront des participants selon les sous-types histologiques, en raison des différences de choix de chimiothérapie standard selon le type de CBNPC.
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