Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du téplizumab par rapport à un placebo chez des participants âgés de 1 à 25 ans atteints de diabète de type 1 de stade 3
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du téplizumab par rapport à un placebo chez des participants âgés de 1 à 25 ans atteints d'un diabète de type 1 (DT1) de stade 3 récemment diagnostiqué
Promoteur : Sanofi
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Investigate Efficacy and Safety of Teplizumab Compared With Placebo in Participants 1 to 25 Years of Age With Stage 3 Type 1 Diabetes
A Randomized, Double-blind, Phase 3 Study to Investigate Efficacy and Safety of Teplizumab Compared With Placebo in Participants 1 to 25 Years of Age With Recently Diagnosed Stage 3 Type 1 Diabetes (T1D)
This is a multicenter, randomized, double-blind, parallel, placebo-controlled Phase 3, 2-arm study for treatment. The purpose of this study is to measure change in glycemic control and prandial insulin independency over 52 weeks with teplizumab compared with placebo, both administered by intravenous (IV) infusion, in participants with recently diagnosed Stage 3 type 1 diabetes (T1D) aged 1 to 25 years, on standard insulin therapy.
Il s'agit d'une étude de traitement de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée contre placebo, à 2 bras. Cette étude a pour objectif de mesurer l'évolution du contrôle glycémique et de l'indépendance à l'insuline prandiale sur 52 semaines avec le téplizumab par rapport au placebo, tous deux administrés par perfusion intraveineuse (IV), chez des participants âgés de 1 à 25 ans atteints d'un diabète de type 1 (DT1) de stade 3 récemment diagnostiqué, sous insulinothérapie standard.
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