Tolérance et efficacité d'une stratégie d'arrêt (STOP) par rapport à une dose d'entretien classique des inhibiteurs de JAK chez les patients en rémission profonde atteints de rectocolite hémorragique
Tolérance et efficacité d'une stratégie d'arrêt (STOP) par rapport à une dose d'entretien classique des inhibiteurs de JAK chez les patients en rémission profonde atteints de rectocolite hémorragique : un essai contrôlé randomisé
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille (AP-HM)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 4
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cet essai contrôlé randomisé de phase IV, multicentrique et ouvert évaluera si une stratégie d'arrêt des inhibiteurs de JAK est supérieure au traitement d'entretien standard chez des patients adultes atteints de rectocolite hémorragique en rémission profonde soutenue.
Au total, 224 patients traités par tofacitinib, upadacitinib ou filgotinib seront randomisés soit vers l'arrêt du traitement, soit vers la poursuite du traitement d'entretien, et suivis pendant 104 semaines.
L'objectif principal est de comparer la tolérance, l'efficacité et la satisfaction des patients à la semaine 52, tandis que les objectifs secondaires incluent l'évaluation du maintien de la rémission, de la qualité de vie, de l'exposition au traitement, des résultats endoscopiques et des taux de rechute.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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