Radiothérapie de consolidation pour les patients atteints d'un carcinome urothélial de la vessie métastatique sans progression et présentant au maximum trois lésions métastatiques résiduelles après un traitement systémique de première ligne
Radiothérapie de consolidation pour les patients atteints d'un carcinome urothélial de la vessie métastatique sans progression et présentant au maximum trois lésions métastatiques résiduelles après un traitement systémique de première ligne : un essai prospectif randomisé comparatif de phase II
Promoteur : Institut Claudius Regaud
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Consolidative Radiotherapy for Metastatic Urothelial Bladder Cancer Patients Without Progression and With no More Than Three Residual Metastatic Lesions Following First Line Systemic Therapy
Consolidative Radiotherapy for Metastatic Urothelial Bladder Cancer Patients Without Progression and With no More Than Three Residual Metastatic Lesions Following First Line Systemic Therapy: a Prospective Randomized Comparative Phase II Trial
This is a Phase II, multicenter, randomized open-label and comparative study that has been designed to evaluate whether local consolidative radiotherapy in addition to standard of care improves overall survival as compared with standard of care in patients with regional and/or distant metastatic urothelial bladder cancer who have no disease progression and with no more than three residual distant metastatic lesions following the initial phase of first-line systemic therapy. Each patient will be followed during 4 years from the date of randomization.
Il s'agit d'une étude de phase II, multicentrique, randomisée, ouverte et comparative, conçue pour évaluer si une radiothérapie de consolidation locale associée au traitement standard améliore la survie globale par rapport au traitement standard seul chez des patients atteints d'un carcinome urothélial de la vessie métastatique régional et/ou à distance, sans progression de la maladie et présentant au maximum trois lésions métastatiques à distance résiduelles après la phase initiale du traitement systémique de première ligne. Chaque patient sera suivi pendant 4 ans à compter de la date de randomisation.
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