Étude sur le retraitement par [177Lu]Lu-PSMA chez des hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
Étude de phase IIb, ouverte, à bras unique, sur le retraitement par [177Lu]Lu-PSMA chez des hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study of Re-treatment With [177Lu]Lu-PSMA in Men With Metastatic Castration Resistance Prostate Cancer
An Open Label, Single Arm Phase IIb Study of Re-treatment With [177Lu]Lu-PSMA in Men With Metastatic Castration Resistance Prostate Cancer
Prostate cancer is the third leading cause of cancer-related death in men in the United States and Europe. The treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) has evolved with the arrival of the radioligand \[177Lu\]Lu-PSMA-617, which specifically targets PSMA-expressing cancer cells. The randomized phase III VISION study showed that \[177Lu\]Lu-PSMA-617 significantly improved progression-free survival and overall survival with an acceptable toxicity profile. The ReaLuP study will evaluate the efficacy of a re-treatment of \[177Lu\]Lu-PSMA-617 in patients with progressive PSMA-positive mCRPC and who have been previously treated with \[177Lu\]Lu-PSMA without evidence of progression during this first course of treatment. Patients will be treated until disease progression, unacceptable toxicity or death, or alternatively up to 9 months after the last dose of treatment. At the end of this follow up period, patients will enter the " long term follow up ", at least for 2 years after the end of the last active follow-up.
Le cancer de la prostate est la troisième cause de décès par cancer chez l'homme aux États-Unis et en Europe. La prise en charge du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm) a évolué avec l'arrivée du radioligand [177Lu]Lu-PSMA-617, qui cible spécifiquement les cellules cancéreuses exprimant le PSMA. L'étude randomisée de phase III VISION a montré que le [177Lu]Lu-PSMA-617 améliorait significativement la survie sans progression et la survie globale, avec un profil de toxicité acceptable. L'étude ReaLuP évaluera l'efficacité d'un retraitement par [177Lu]Lu-PSMA-617 chez des patients atteints d'un CPRCm PSMA-positif en progression, ayant été traités antérieurement par [177Lu]Lu-PSMA sans mise en évidence de progression au cours de cette première cure de traitement. Les patients seront traités jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable ou décès, ou bien pendant une durée maximale de 9 mois après la dernière dose de traitement. À l'issue de cette période de suivi, les patients entreront dans le « suivi à long terme », d'une durée d'au moins 2 ans après la fin du dernier suivi actif.
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