Essais cliniques recensés

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20 essais recensés

Dernier essai recensé
Recrutement à venir Interventionnelle
Surveillance des paramètres physiologiques des patients en conditions réelles à l'aide des biocapteurs OXYFLEX® versus surveillance standard
L'objectif de cette étude est d'utiliser le dispositif OXYFLEX® en conditions réelles de soins, au cours de la prise en charge hospitalière d'une population de patients issus de différents services hospitaliers. Ces services incluent des patients de la filière traumatologie sévère, des soins intensifs, de l'unité de soins intensifs polyvalente et du bloc opératoire. L'objectif est d'évaluer la fiabilité des données recueillies par le biocapteur OXYFLEX® par rapport à celles obtenues par la surveillance standard utilisée dans ces différents services et conditions.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07037784
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Mis à jour le 7 juil. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Surveillance aiguë de la pression intraoculaire après aflibercept 8 mg/0,07 mL
Depuis quelques années seulement, les injections intravitréennes sont devenues un mode d'administration standard pour certaines maladies rétiniennes (dégénérescence maculaire liée à l'âge [DMLA], maculopathie œdémateuse diabétique ou occlusion veineuse rétinienne [OVR]). Ainsi, des inhibiteurs du facteur de croissance endothélial vasculaire (anti-VEGF) sont injectés de manière répétée, toutes les 4 à 6 semaines, chez certains patients afin de traiter ces pathologies. Il est établi que chacune de ces IVT a des répercussions sur la pression intraoculaire (PIO) des patients. Ils présentent immédiatement un pic de pression intraoculaire (PIO atteignant près de 50 mmHg) pendant quelques minutes (entre 15 et 30 minutes) lorsque le volume injecté est de 0,05 mL, actuellement utilisé. Afin de réduire la fréquence des injections chez les patients, des concentrations plus élevées de principes actifs ayant des propriétés anti-VEGF arriveront sur le marché avec des volumes d'injection plus importants, allant jusqu'à 0,07 mL (commercialisation de l'aflibercept 8 mg/0,07 mL en France depuis le 01/06/2025). Les pics de PIO étant liés au volume injecté, les répercussions de tels volumes pourraient probablement être plus importantes et nécessiter des actions supplémentaires. En effet, actuellement, les volumes utilisés (0,05 mL) entraînent rarement des complications telles qu'une cécité transitoire secondaire à une hypertonie oculaire. Dans ce cas, une ponction de la chambre antérieure peut être nécessaire. À ce jour, l'impact sur la PIO de l'injection de 0,07 mL n'a pas encore été évalué à court et à long terme. En effet, la répétition des IVT entraîne une répétition des pics de PIO d'environ 50 mmHg chez un même patient. Certaines études ont analysé les répercussions anatomiques de ces pics sur le nerf optique et ont noté une réduction de l'épaisseur des fibres nerveuses péripapillaires (RNFL pour Retinal Nerve Fiber Layer) en tomographie par cohérence optique (OCT pour Optical Coherence Tomography) après les 3 IVT mensuelles recommandées pour la phase d'induction du traitement. Mais d'autres études n'ont pas retrouvé de baisse significative de la RNFL après plusieurs années de traitement régulier par IVT. Les études ont toutes été réalisées avec des volumes de 0,05 mL et les répercussions d'un volume de 0,07 mL ne sont donc pas rapportées dans la littérature. L'étude AFLIPIO vise à étudier le profil pressionnel à court terme après la réalisation d'une IVT d'aflibercept, à un volume de 0,07 mL, et à évaluer les répercussions anatomiques à plus long terme (12 mois) sur la tête du nerf optique lors de la répétition des IVT d'aflibercept, à un volume de 0,07 mL.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06893965
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Mis à jour le 7 juil. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Effet neuroprotecteur du postconditionnement ischémique à distance dans l'arrêt cardiaque extrahospitalier
Les patients admis en unité de soins intensifs (USI) à la suite d'un arrêt cardiaque extrahospitalier (ACEH) présentent un taux élevé de morbidité et de mortalité, principalement en raison du syndrome d'ischémie-reperfusion (I/R) entraînant des lésions cérébrales anoxo-ischémiques. Malgré les traitements de réanimation avancée actuellement recommandés, aucun traitement ni aucune procédure spécifique n'a encore démontré d'amélioration du devenir neurologique de ces patients. Le postconditionnement ischémique à distance (RIPOST), qui consiste généralement à appliquer des cycles brefs et répétés d'ischémie alternant avec des périodes de reperfusion, en gonflant et en dégonflant un brassard de tension artérielle ou un garrot pneumatique placé autour d'un membre, est une stratégie prometteuse pour protéger les organes, dont le cerveau, contre les lésions d'I/R. En ce qui concerne l'arrêt cardiaque, des études précliniques ont démontré une amélioration du devenir neurologique chez des animaux traités par RIPOST après une réanimation cardiopulmonaire. L'objectif de notre étude est de démontrer le bénéfice d'un RIPOST précoce chez les patients victimes d'ACEH pour réduire les lésions neurologiques et la défaillance d'organes liées au syndrome d'I/R.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06473207
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Mis à jour le 7 juil. 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Devenir des patients atteints de maladie mentale sévère en réanimation
Les maladies mentales sévères (MMS), telles que la dépression majeure, la schizophrénie et le trouble bipolaire, présentent une prévalence significative chez les patients admis en réanimation, estimée en moyenne à 19 %. Les données disponibles indiquent que l'hospitalisation en réanimation est associée à un pronostic plus défavorable en termes de santé mentale et de morbi-mortalité par rapport à une hospitalisation en service conventionnel. Malgré cette vulnérabilité reconnue, les données disponibles restent limitées et sont souvent issues d'études rétrospectives aux résultats contradictoires. Certaines études ont montré que les MMS n'ont d'impact ni sur la prise en charge en réanimation ni sur la mortalité à long terme. À l'inverse, d'autres travaux ont rapporté une mortalité hospitalière plus élevée, une augmentation des complications (telles que la ventilation mécanique et l'allongement de la durée de séjour), ainsi que des résultats fonctionnels défavorables. Concernant des affections spécifiques comme le choc septique, des résultats inattendus ont été observés, certaines MMS semblant associées à une réduction de la mortalité à 90 jours par rapport à une population témoin appariée. Les patients atteints de MMS représentent ainsi une population vulnérable dont la prise en charge en réanimation peut poser des difficultés spécifiques. Cette étude prospective multicentrique vise à évaluer la mortalité et à identifier les facteurs prédictifs de mortalité chez les patients atteints de MMS pris en charge dans les réanimations françaises.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07705802
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Mis à jour le 16 juil. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Entraînement controlatéral excentrique ou concentrique dans la rééducation après chirurgie de l'épaule avec immobilisation du coude
Cette étude clinique examine si l'entraînement controlatéral (exercice du bras non immobilisé) peut aider à préserver la force et la masse musculaires chez des patients en convalescence après une chirurgie de l'épaule avec immobilisation du coude. L'immobilisation est souvent nécessaire pour prévenir une aggravation de la blessure, mais elle peut entraîner une perte musculaire importante et une diminution de la force, retardant la récupération et augmentant les coûts de santé. Des études récentes suggèrent que l'entraînement du bras non immobilisé pourrait aider à maintenir la fonction musculaire du bras immobilisé, en particulier lors du recours à des exercices excentriques (au cours desquels les muscles s'allongent sous tension). Cette étude vise à comparer les effets de l'entraînement controlatéral excentrique et concentrique (raccourcissement musculaire) par rapport à une prise en charge standard (sans entraînement) chez des patients bénéficiant d'une chirurgie de l'épaule. L'étude comprend 4 visites : des évaluations avant la chirurgie, une période d'immobilisation de 4 à 6 semaines avec ou sans entraînement, ainsi que des suivis à la fin de l'immobilisation, 6 semaines après l'immobilisation et 17 semaines après l'immobilisation. Les participants seront répartis de façon aléatoire dans l'un des trois groupes suivants : un groupe témoin recevant les soins standards, un groupe réalisant un entraînement excentrique, ou un groupe réalisant un entraînement concentrique. La force musculaire, la masse musculaire et la fonction seront mesurées à l'aide de tests tels que la force isométrique, l'imagerie échographique et des scores fonctionnels. L'hypothèse est que l'entraînement controlatéral excentrique préservera mieux la fonction neuromusculaire et la masse musculaire du bras immobilisé par rapport aux soins standards et à l'entraînement concentrique. Cela pourrait permettre une récupération plus rapide et de meilleurs résultats pour les patients. L'étude apportera des informations précieuses pour optimiser les stratégies de rééducation des patients en convalescence après une chirurgie de l'épaule.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06905093
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Mis à jour le 7 juil. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Incidence, sévérité et poids des blessures chez de jeunes joueurs de rugby de haut niveau
Étude de cohorte observationnelle, de conception fermée, à la fois rétrospective et prospective, visant à décrire l'incidence, la sévérité et le poids des blessures chez les joueurs et joueuses inscrits dans le programme de l'association du Rugby Club Toulonnais (RCT) (catégories U14 à U18) sur deux saisons consécutives (2024-2025 et 2025-2026), à partir des données médicales recueillies en routine dans le logiciel Askamon. Les jeunes joueurs et joueuses inscrits dans le programme de l'association RCT, à partir de la catégorie U14, et scolarisés dans des établissements scolaires partenaires de la métropole toulonnaise sont concernés. Ces joueurs bénéficient d'un programme intégré d'accompagnement scolaire et sportif. Critères d'inclusion : joueurs ou joueuses licenciés auprès de l'association RCT à partir de la catégorie U14 ; suivi médical assuré par l'association RCT ; ayant subi au moins une blessure ayant nécessité une consultation médicale entre le 1er août 2024 et le 30 juin 2026 ; absence d'opposition du participant et/ou de ses représentants légaux après information sur l'étude. Critères de non-inclusion : opposition du participant ou de ses parents/représentants légaux à l'utilisation de leurs données personnelles à des fins de recherche ; joueurs ne relevant pas de la responsabilité médicale de l'association RCT. Effectif (estimé) : environ 200 joueurs licenciés par saison, avec environ 400 blessures estimées par saison, et inclusion exhaustive de tous les joueurs blessés du registre actif sur les deux saisons.
13 à 18 ans · Réf. NCT07355582
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Mis à jour le 16 juin 2026
Recrutement en cours Observationnelle Femmes
Expériences de jeunes filles face à l'exposition à la pornographie : une étude qualitative
Cette étude qualitative vise à explorer les expériences, les significations et les usages de la pornographie chez des adolescentes et jeunes femmes suivies dans des services de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent. Les participantes, âgées de 12 à 25 ans, seront recrutées en milieu hospitalier et ambulatoire. Les critères d'exclusion comprendront un épisode psychotique aigu ou un épisode thymique aigu susceptible de compromettre la participation à un entretien. Au moyen d'entretiens semi-directifs, l'étude examinera les circonstances et l'âge de la première exposition à la pornographie ; les réactions émotionnelles des participantes et l'évolution de leurs perceptions ; les modalités ultérieures de visionnage, d'usage, d'évitement ou de partage ; ainsi que les rôles que la pornographie peut jouer dans leur vie. Une attention particulière sera portée à ses fonctions possibles en lien avec la curiosité, l'apprentissage sexuel, l'excitation, l'exploration identitaire, les relations avec les pairs, la régulation émotionnelle, la coercition ou la détresse. Les entretiens exploreront également la manière dont les participantes perçoivent la place de la pornographie dans leurs trajectoires relationnelles et sexuelles, y compris son influence potentielle sur les attentes, le consentement, l'image corporelle, les pratiques sexuelles, les relations intimes et la vie sexuelle actuelle. Plutôt que de présupposer que la pornographie a des effets uniformément néfastes ou bénéfiques, l'étude cherchera à comprendre ses significations diverses, ambivalentes et dépendantes du contexte. Enfin, les participantes seront invitées à formuler des recommandations concernant les politiques publiques, la régulation de la pornographie, la prévention et l'éducation à la sexualité. En centrant les perspectives de jeunes utilisatrices des services de psychiatrie, cette étude vise à contribuer à une compréhension plus nuancée de la pornographie dans le développement adolescent contemporain et la prise en charge clinique.
11 à 25 ans · Réf. NCT07812662
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Mis à jour le 10 sept. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Charge thrombotique de la TVP et risque de syndrome post-thrombotique
Le syndrome post-thrombotique (SPT) est la complication chronique la plus fréquente de la thrombose veineuse profonde (TVP), avec des conséquences majeures sur la qualité de vie des patients et le coût de la prise en charge. L'identification des patients à haut risque de développer un SPT pourrait être utile pour sa prévention et pourrait conduire à des stratégies thérapeutiques plus adaptées permettant de réduire son incidence et sa sévérité. Les outils pronostiques permettant de prédire ce risque sont très utiles pour choisir le traitement optimal et améliorer la prise en charge des patients, et constituent une étape préalable au développement de modèles prédictifs utiles pour déterminer la sensibilité au traitement. À ce jour, bien que plusieurs marqueurs et modèles pronostiques aient été proposés, il reste difficile de prédire qui développera un SPT ou un SPT modéré à sévère. Le développement d'un SPT est multifactoriel et dépend en grande partie de l'étendue et de la sévérité de l'obstruction veineuse, ce qui soutient l'hypothèse de la charge thrombotique (DVT-Burden) comme marqueur pronostique potentiel du SPT. Il apparaît donc important d'étudier l'association entre la charge thrombotique et la survenue d'un SPT. L'indice volumétrique veineux ou VVI (Ouriel, 1999) sera utilisé pour quantifier la charge thrombotique (DVT-Burden). Le VVI a été construit en calculant le volume à partir du diamètre et de la longueur de 14 segments veineux, des veines du mollet jusqu'à la veine cave inférieure. Le VVI a été validé pour sa capacité à discriminer les TVP symptomatiques des TVP asymptomatiques et a montré des performances supérieures à celles d'autres méthodes de quantification de la TVP. Cette étude vise à évaluer les performances de la charge thrombotique initiale, estimée par le score VVI en échographie, pour prédire la survenue et la sévérité du SPT, évaluée par l'échelle de Villalta à 6 mois.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06385353
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Mis à jour le 7 juil. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Effet d’une manœuvre de recrutement après aspiration sur le volume pulmonaire chez des patients de réanimation sous ventilation mécanique
Les patients intubés et ventilés mécaniquement en réanimation nécessitent des aspirations endotrachéales répétées afin d’éliminer les sécrétions des voies aériennes. Bien que ce geste soit nécessaire, il peut entraîner un collapsus temporaire des unités pulmonaires (dérecrutement alvéolaire), conduisant à une diminution du volume pulmonaire et à une altération de l’oxygénation. Une manœuvre de recrutement consiste à appliquer brièvement une pression des voies aériennes plus élevée après l’aspiration afin de rouvrir les zones pulmonaires collabées et de restaurer le volume pulmonaire. Toutefois, le bénéfice clinique de la réalisation systématique d’une manœuvre de recrutement après aspiration reste incertain. Cette étude vise à évaluer si la réalisation d’une manœuvre de recrutement immédiatement après une aspiration endotrachéale en circuit clos améliore le volume pulmonaire par rapport à l’aspiration seule. Le volume pulmonaire sera évalué par tomographie d’impédance électrique (TIE), une technique d’imagerie non invasive réalisable au lit du patient, permettant un suivi en temps réel de l’aération pulmonaire. Selon un schéma croisé randomisé, chaque patient bénéficiera de deux procédures d’aspiration : l’une suivie d’une manœuvre de recrutement et l’autre sans, dans un ordre aléatoire. Le critère de jugement principal sera la variation du volume pulmonaire de fin d’expiration 15 minutes après l’aspiration. Les résultats pourraient contribuer à optimiser la prise en charge ventilatoire des patients de réanimation sous ventilation mécanique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07358039
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Mis à jour le 7 juil. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation d'un dispositif collaboratif de soins en santé mentale
En l'absence d'accès facile aux soins ambulatoires de second recours, le nombre de recours « inappropriés » aux urgences psychiatriques augmente, les services d'urgences devenant la porte d'entrée vers les soins de santé mentale. C'est dans ce contexte que le dispositif « med@psy » a été mis en place dans la métropole Toulon-Provence-Méditerranée par un psychiatre libéral. Il facilite l'accès à un avis psychiatrique de second recours pour les médecins généralistes (MG) en mutualisant en temps réel l'offre de consultations psychiatriques disponibles sous 48 heures. Il est fait l'hypothèse que ce dispositif facilitera l'accès aux soins psychiatriques ambulatoires et contribuera à optimiser l'organisation de la prise en charge et du suivi des patients. L'objectif de cette étude est d'évaluer le dispositif med@psy dans le parcours de soins des patients présentant des troubles psychiatriques. L'objectif principal de cette étude est de comparer la proportion de patients présentant un trouble psychiatrique bénéficiant d'un suivi ambulatoire 1 mois après une visite aux urgences psychiatriques sans hospitalisation (groupe 1) par rapport à 1 mois après une consultation avec un psychiatre dans les 48 heures via le dispositif med@psy (groupe 2).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06581874
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Mis à jour le 7 juil. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Blessure morale chez les professionnels de santé français
Les professionnels de santé font face à une crise croissante, avec des taux d'épuisement professionnel (burnout) allant de 40 % à 60 % et une intention croissante de quitter la profession, touchant un médecin sur cinq et un infirmier sur quatre dans les années à venir. Bien que les interventions actuelles axées sur la résilience individuelle, telles que la pleine conscience, le soutien par les pairs et la gestion de la charge de travail, aient été présentées comme des solutions, elles n'ont pas permis d'apporter d'améliorations systémiques. Cela soulève la question de savoir si d'autres facteurs, tels que la blessure morale, jouent un rôle clé dans cette crise. La blessure morale est un concept émergent qui met en évidence le décalage profond entre les valeurs professionnelles des soignants et la réalité de leur pratique, souvent aggravé par des contraintes organisationnelles et économiques. L'objectif de cette étude est de décrire les manifestations de la blessure morale chez les professionnels de santé en France. En établissant la première évaluation à grande échelle de la blessure morale chez les professionnels de santé en France, cette étude vise à identifier les principaux facteurs de risque organisationnels et personnels contribuant à ce phénomène. L'utilisation de la modélisation par équations structurelles permettra de construire un modèle théorique robuste clarifiant les mécanismes sous-jacents de la blessure morale et ses interactions avec des problématiques de santé plus larges. Les résultats permettront de soutenir le développement d'interventions ciblées axées sur des changements organisationnels systémiques afin d'améliorer le bien-être des professionnels de santé et d'orienter les politiques de santé publique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06926296
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Mis à jour le 7 juil. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Évaluation de la fiabilité de la RAA en tant qu'outil indépendant d'indication chirurgicale dans l'obstruction nasale
L'obstruction nasale (ON) touche environ 30 % de la population et constitue un motif de consultation très fréquent en oto-rhino-laryngologie (ORL). Dans la majorité des cas, l'origine est inflammatoire (rhinite allergique et rhinosinusite chronique), tandis que dans une minorité de cas, l'origine est structurelle, notamment une déviation de la cloison nasale et une hypertrophie des cornets inférieurs. L'ON altère significativement la qualité de vie (QdV) des patients et les performances olfactives, et représente également un facteur contributif et une comorbidité de l'asthme et du syndrome d'apnées obstructives du sommeil. Plusieurs questionnaires d'évaluation de la QdV sont disponibles et utilisés en routine pour évaluer l'impact de l'ON sur les patients : EVA, score NOSE, SNOT-22 et score RhinoQOL. Plusieurs méthodes fonctionnelles objectives d'évaluation de l'ON ont été décrites : la rhinométrie acoustique, le débit inspiratoire nasal de pointe et la rhinomanométrie active. La rhinomanométrie est une méthode d'évaluation fonctionnelle simple et non invasive qui permet une analyse objective et quantitative de la perméabilité des voies aériennes nasales, complétant ainsi l'évaluation clinique et par imagerie de l'ON. Elle est recommandée pour le diagnostic de l'ON en cas de rhinite chronique et de rhinosinusite chronique avec polypose nasale. La rhinomanométrie comprend la rhinomanométrie antérieure active (RAA), postérieure et per-nasale. La RAA est la méthode la plus couramment utilisée et la seule technique dont disposent en routine les cliniciens. La RAA fournit des informations précises sur la présence d'une résistance nasale responsable de l'ON. Toutefois, elle ne doit pas être utilisée comme outil diagnostique isolé en raison de sa faible corrélation avec les questionnaires de QdV tels que l'EVA et le NOSE. Utilisée seule ou en association avec des décongestionnants nasaux, la RAA présente une bonne valeur prédictive des résultats de la septoplastie et de la turbinoplastie assistée par laser. Lorsqu'une chirurgie est indiquée, sa réalisation dépend : * du type d'obstruction ou de l'anomalie anatomique identifiée à l'examen clinique et/ou au scanner et/ou à la RAA ; * des symptômes du patient et de l'altération de la QdV mesurée par les scores NOSE et SNOT-22 ; * de l'échec d'un traitement médical nasal de première ligne bien conduit. Ainsi, en cas de déviation de la cloison nasale, une septoplastie est réalisée ; en cas d'hypertrophie de la muqueuse des cornets inférieurs avec échec du traitement médical, une turbinoplastie est réalisée ; et en cas de lésions mixtes, une septo-turbinoplastie est réalisée. Cependant, le taux de concordance entre la technique chirurgicale indiquée par l'examen clinique et le scanner et les indications suggérées par la RAA n'est que de 48,5 %.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07379775
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Mis à jour le 7 juil. 2026

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