Protocole de traitement par icotrokinra chez des participants adultes et adolescents atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active
Protocole de phase 3, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, en groupes parallèles et multicentrique, chez des adultes, avec une étude en ouvert chez des adolescents, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'un traitement d'induction et d'entretien par icotrokinra chez des participants atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active
Promoteur : Janssen Research & Development, LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Protocol of Icotrokinra Therapy in Adult and Adolescent Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Parallel Group, Multicenter Protocol in Adults With an Open Label Study in Adolescents to Evaluate the Efficacy and Safety of Induction and Maintenance Therapy With Icotrokinra in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
The purpose of this protocol is to evaluate the efficacy (how well it works), safety and tolerability of oral icotrokinra as therapy in adult and adolescent participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC, a chronic disease of the large intestine in which the lining of the colon becomes inflamed and develops tiny open ulcers).
Le but de ce protocole est d'évaluer l'efficacité (à quel point le traitement agit), la sécurité et la tolérabilité de l'icotrokinra par voie orale en tant que traitement chez des participants adultes et adolescents atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active (RCH, une maladie chronique du gros intestin dans laquelle la paroi du côlon s'enflamme et développe de petites ulcérations ouvertes).
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