Janssen

Janssen est la division pharmaceutique du groupe américain Johnson & Johnson, qui la désigne désormais sous le nom de Johnson & Johnson Innovative Medicine. Présente en France à Issy-les-Moulineaux et à Val-de-Reuil, elle figure parmi les promoteurs industriels les plus actifs dans les essais cliniques menés dans les hôpitaux français, en oncologie, en hématologie, en immunologie, en neurosciences et dans les maladies infectieuses.

Histoire et identité

Les origines de Janssen remontent au laboratoire fondé en 1953 par le docteur Paul Janssen à Beerse, en Belgique, l’un des chercheurs les plus prolifiques de l’histoire pharmaceutique, à qui l’on doit plusieurs dizaines de médicaments. Le laboratoire est racheté en 1961 par Johnson & Johnson, groupe américain fondé en 1886 à New Brunswick, dans le New Jersey, où se trouve toujours le siège mondial. Beerse reste l’un des grands centres de recherche du groupe.

En 2023, Johnson & Johnson a séparé sa division de santé grand public, devenue Kenvue, pour se concentrer sur les médicaments et les technologies médicales. Sa division pharmaceutique a alors été rebaptisée Johnson & Johnson Innovative Medicine, même si le nom Janssen reste utilisé dans de nombreux pays, dont la France, où la filiale s’appelle Janssen-Cilag. Selon le groupe, Johnson & Johnson figure parmi les toutes premières entreprises de santé mondiales.

Domaines de recherche

L’oncologie et l’hématologie sont le premier domaine de Janssen : myélome multiple, leucémies et lymphomes, cancer de la prostate, cancer du poumon et cancer de la vessie, avec des thérapies ciblées, des anticorps bispécifiques et des thérapies cellulaires CAR-T. L’immunologie (psoriasis, maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, polyarthrite) et les neurosciences (schizophrénie, dépression, maladies neurodégénératives) en sont les deuxième et troisième piliers. Les maladies infectieuses et les vaccins (VIH, virus respiratoire syncytial, tuberculose) et les maladies cardiovasculaires et métaboliques (hypertension pulmonaire, maladies thrombotiques) complètent le portefeuille.

Présence en France

La filiale française, Janssen-Cilag, est installée à Issy-les-Moulineaux, dans les Hauts-de-Seine. Le groupe exploite à Val-de-Reuil, dans l’Eure, un site de production pharmaceutique qui approvisionne de nombreux pays. Janssen France emploie plusieurs centaines de personnes dans les fonctions médicales, réglementaires, industrielles et commerciales, et participe aux dispositifs d’accès précoce aux médicaments innovants, notamment en hématologie.

Les essais cliniques de Janssen en France

Janssen figure parmi les premiers promoteurs industriels par le nombre d’essais recensés sur ce portail, importés du registre public ClinicalTrials.gov avec leur source et leur date, en regroupant les essais déclarés sous les noms de Janssen Research & Development et de Janssen-Cilag. La plupart sont des essais de phase II et III en oncologie et en hématologie, conduits dans des dizaines de centres français. Chaque fiche d’essai indique ses lieux en France et renvoie vers le registre d’origine.

Un essai promu par Janssen se déroule dans des centres investigateurs : services d’hématologie et d’oncologie des CHU, centres de lutte contre le cancer, services de gastro-entérologie, de dermatologie ou de psychiatrie. Ce sont eux qui accueillent les participants, les informent, recueillent leur consentement et les suivent. Le laboratoire fournit le produit étudié, finance et surveille l’essai, et en publie les résultats. Les études de phase I chez des volontaires sains, lorsqu’elles ont lieu en France, sont confiées à des unités spécialisées.

Participer à un essai promu par Janssen

Les essais s’adressent à des personnes concernées par la maladie étudiée. En hématologie et en cancérologie, la voie d’accès est l’hématologue ou l’oncologue qui vous suit et la réunion de concertation pluridisciplinaire ; en immunologie et en psychiatrie, le spécialiste hospitalier. Vous pouvez aussi repérer un essai sur ce portail, lire ses critères publics et en parler à votre médecin. Le portail n’évalue jamais votre éligibilité et ne transmet aucune candidature.

Indemnisation et prise en charge

Dans un essai chez des patients, les soins liés à l’étude et le produit étudié sont pris en charge par le promoteur. Une indemnisation des contraintes est possible mais peu fréquente ; lorsqu’elle existe, elle est examinée par le comité de protection des personnes et soumise au plafond légal de 6 000 € par période de douze mois. Les frais de déplacement sont remboursés selon le protocole.

Encadrement et transparence

Chaque essai de Janssen en France a été autorisé par l’ANSM et a reçu l’avis favorable d’un comité de protection des personnes ; les essais européens relèvent du règlement européen sur les essais cliniques. Le groupe enregistre ses essais dans des registres publics et publie leurs résultats. Le portail essai-clinique.com reprend ces informations publiques ; il n’a aucun lien commercial avec Janssen et ne reçoit aucune donnée des participants.

À quoi ressemble un essai de Janssen en hématologie

L’hématologie est le domaine où Janssen conduit le plus d’essais en France, en particulier dans le myélome multiple, un cancer de la moelle osseuse. Les essais y évaluent des combinaisons de plusieurs médicaments, des anticorps bispécifiques qui rapprochent les cellules immunitaires des cellules cancéreuses, ou des thérapies cellulaires CAR-T, chez des patients nouvellement diagnostiqués ou dont la maladie est revenue après des traitements antérieurs. Le parcours commence par une visite de sélection avec bilans sanguins, ponction de moelle et imagerie, puis un tirage au sort entre les bras de l’essai lorsque celui-ci est comparatif.

Les traitements sont administrés en injection sous-cutanée ou en perfusion, par cycles de quatre semaines, avec des visites rapprochées au début. Les anticorps bispécifiques exigent une courte hospitalisation lors des premières doses, le temps de surveiller et de traiter les réactions immunitaires qu’ils peuvent provoquer ; les thérapies cellulaires imposent un prélèvement des cellules du participant, plusieurs semaines de fabrication et une hospitalisation lors de l’injection, dans l’un des rares centres habilités. Le suivi mesure la réponse par des dosages sanguins et des ponctions de moelle, et se poursuit plusieurs années. En immunologie et en psychiatrie, les essais suivent des rythmes plus légers, avec des visites espacées et des échelles d’évaluation. Dans tous les cas, le participant est informé par écrit, signe un consentement après réflexion et peut se retirer à tout moment.

Lire une fiche d’essai Janssen sur le portail

Les essais de Janssen recensés ici proviennent du registre public ClinicalTrials.gov, où ils sont déclarés sous les noms de Janssen Research & Development ou de Janssen-Cilag. Chaque fiche affiche l’identifiant « NCT », le titre, la phase, le statut de recrutement, la tranche d’âge annoncée et les villes françaises où l’essai est ouvert, avec le nom du centre lorsqu’il est communiqué. La date de mise à jour est celle du registre. Un statut « recrutement en cours » signifie que le promoteur déclare encore chercher des participants ; il ne garantit ni une place dans un centre donné ni votre correspondance aux critères, que seul l’hématologue ou l’oncologue investigateur peut vérifier. Le portail ne pose aucun diagnostic et ne recueille aucune donnée de santé.

Repères

• 1886 : fondation de Johnson & Johnson à New Brunswick ; 1953 : fondation du laboratoire Janssen à Beerse par Paul Janssen.
• 1961 : rachat de Janssen par Johnson & Johnson.
• 2023 : séparation de Kenvue (santé grand public) ; la division pharmaceutique devient Johnson & Johnson Innovative Medicine.
• Aujourd’hui : parmi les premiers promoteurs industriels d’essais recensés en France sur ce portail.
• En France : siège de Janssen-Cilag à Issy-les-Moulineaux, production à Val-de-Reuil.

Questions fréquentes

Janssen, Janssen-Cilag et Johnson & Johnson, est-ce la même chose ? Janssen-Cilag est la filiale française de la division pharmaceutique de Johnson & Johnson, appelée Janssen ou Johnson & Johnson Innovative Medicine selon les pays.

Janssen recrute-t-il directement des volontaires ? Non. Les participants sont recrutés par les centres investigateurs des essais, ou par des unités de phase I pour les volontaires sains.

Le portail est-il lié à Janssen ? Non. Les fiches d’acteurs sont rédigées par la rédaction à partir de sources publiques ; aucune n’est vendue ni sponsorisée sans mention explicite.

Sources : janssen.com.