Étude du TDXd, de la chimiothérapie, du pembrolizumab et du trastuzumab en première ligne dans le cancer gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne métastatique HER2-positif
Essai de phase 3, multicentrique, randomisé, ouvert, du trastuzumab déruxtécan (Enhertu®) associé à une chimiothérapie, avec ou sans pembrolizumab, versus une chimiothérapie associée au trastuzumab, avec ou sans pembrolizumab, en traitement de première ligne chez des participants atteints d'un cancer gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne (JGO) HER2-positif, non résécable, localement avancé ou métastatique (Destiny-Gastric05)
Promoteur : Daiichi SankyoTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Public admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cet essai clinique vise à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'association triple du trastuzumab déruxtécan (ENHERTU, T-DXd, DS-8201a) plus une fluoropyrimidine plus le pembrolizumab, par rapport au traitement de référence (chimiothérapie standard) associé au trastuzumab et au pembrolizumab, en traitement de première ligne chez des participants atteints d'un cancer gastrique ou de la JGO HER2-positif, non résécable, localement avancé ou métastatique, avec une tumeur PD-L1 CPS ≥ 1, dans la cohorte principale. Une cohorte exploratoire sera également évaluée afin d'apprécier l'efficacité et la sécurité de l'association T-DXd plus une fluoropyrimidine par rapport à la chimiothérapie standard associée au trastuzumab, chez des participants atteints d'un cancer gastrique ou de la JGO HER2-positif, non résécable, localement avancé ou métastatique, avec une tumeur PD-L1 CPS < 1.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)
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