Daiichi Sankyo

Daiichi Sankyo est un groupe pharmaceutique japonais né en 2005, devenu en quelques années l’un des acteurs les plus en vue de l’oncologie grâce à ses anticorps conjugués. Présent en France à Rueil-Malmaison, il figure parmi les promoteurs industriels les plus actifs dans les essais cliniques menés dans les hôpitaux français, principalement dans les cancers du sein, du poumon et du tube digestif, et en cardiologie.

Histoire et identité

Daiichi Sankyo est né en 2005 de la fusion de deux laboratoires japonais anciens : Sankyo, fondé en 1899, et Daiichi, fondé en 1915. Le siège du groupe est à Tokyo. Historiquement fort en cardiologie, avec des traitements de l’hypertension et des maladies thrombotiques, le groupe a réorienté sa recherche vers l’oncologie dans les années 2010 et a développé une plateforme d’anticorps conjugués, qui associent un anticorps ciblant une tumeur à un agent de chimiothérapie qu’il délivre directement dans les cellules cancéreuses.

Cette stratégie a porté ses fruits avec plusieurs traitements autorisés dans les cancers du sein, de l’estomac et du poumon, développés en partenariat avec d’autres grands laboratoires. Selon le groupe, Daiichi Sankyo emploie plusieurs dizaines de milliers de personnes et figure parmi les premiers laboratoires japonais et parmi les acteurs mondiaux de l’oncologie qui progressent le plus vite.

Domaines de recherche

L’oncologie est aujourd’hui le cœur de la recherche de Daiichi Sankyo, avec plusieurs anticorps conjugués évalués dans un grand nombre de cancers : sein, poumon, estomac, côlon, vessie, ovaire, entre autres. Les maladies cardiovasculaires restent un domaine important, avec des anticoagulants et des traitements de l’hypertension et de l’hypercholestérolémie. Le groupe développe aussi des vaccins et des traitements dans des maladies rares au Japon.

Présence en France

La filiale française de Daiichi Sankyo est installée à Rueil-Malmaison, dans les Hauts-de-Seine, et fait partie de Daiichi Sankyo Europe, dont le siège est à Munich. Le groupe n’a pas de site de production en France ; sa présence est médicale, réglementaire et commerciale, avec quelques centaines de collaborateurs. Daiichi Sankyo France participe aux dispositifs d’accès précoce aux médicaments innovants, en particulier en oncologie.

Les essais cliniques de Daiichi Sankyo en France

Daiichi Sankyo figure parmi les premiers promoteurs industriels par le nombre d’essais recensés sur ce portail, importés du registre public ClinicalTrials.gov avec leur source et leur date, en regroupant les essais déclarés par Daiichi Sankyo Europe. La plupart sont des essais de phase II et III en oncologie, souvent des comparaisons d’un anticorps conjugué avec le traitement de référence, conduits dans des dizaines de centres français : centres de lutte contre le cancer, services d’oncologie des CHU, cliniques spécialisées. Chaque fiche d’essai indique ses lieux en France et renvoie vers le registre d’origine.

Un essai promu par Daiichi Sankyo se déroule dans des centres investigateurs, qui accueillent les participants, les informent, recueillent leur consentement et les suivent. Le laboratoire fournit le produit étudié, finance et surveille l’essai, et en publie les résultats. Les études de phase I chez des volontaires sains, rares pour des anticorps anticancéreux, sont confiées à des unités spécialisées lorsqu’elles ont lieu.

Participer à un essai promu par Daiichi Sankyo

Les essais s’adressent à des personnes concernées par le cancer étudié, souvent à un stade et avec des caractéristiques biologiques précis, déterminés par des analyses de la tumeur. La voie d’accès est l’oncologue qui vous suit et la réunion de concertation pluridisciplinaire, où les essais ouverts sont discutés. Vous pouvez aussi repérer un essai sur ce portail, lire ses critères publics et en parler à votre oncologue. Le portail n’évalue jamais votre éligibilité et ne transmet aucune candidature.

Indemnisation et prise en charge

Dans un essai chez des patients, les soins liés à l’étude et le produit étudié sont pris en charge par le promoteur. Une indemnisation des contraintes est possible mais peu fréquente en cancérologie, la participation s’inscrivant dans un parcours de soins ; lorsqu’elle existe, elle est examinée par le comité de protection des personnes et soumise au plafond légal de 6 000 € par période de douze mois. Les frais de déplacement sont remboursés selon le protocole.

Encadrement et transparence

Chaque essai de Daiichi Sankyo en France a été autorisé par l’ANSM et a reçu l’avis favorable d’un comité de protection des personnes ; les essais européens relèvent du règlement européen sur les essais cliniques. Le groupe enregistre ses essais dans des registres publics et publie leurs résultats. Le portail essai-clinique.com reprend ces informations publiques ; il n’a aucun lien commercial avec Daiichi Sankyo et ne reçoit aucune donnée des participants.

À quoi ressemble un essai d’anticorps conjugué

Les essais de Daiichi Sankyo recensés en France évaluent le plus souvent un anticorps conjugué contre le traitement de référence, chez des personnes dont le cancer est à un stade avancé ou a déjà été traité. Tout commence par l’analyse de la tumeur : l’essai ne s’adresse qu’aux patients dont les cellules cancéreuses portent la cible de l’anticorps, à un niveau défini par le protocole, ce que le centre vérifie sur une biopsie existante ou nouvelle. Cette étape peut prendre plusieurs semaines et exclure une partie des candidats.

Une fois inclus, le participant est tiré au sort entre l’anticorps conjugué et la chimiothérapie ou la thérapie ciblée habituelle ; ces essais sont souvent « ouverts », c’est-à-dire que le médecin et le patient savent quel traitement est reçu, parce que les modes d’administration diffèrent. Le traitement est administré en perfusion à l’hôpital de jour, par cycles de trois semaines, avec un bilan sanguin avant chaque cycle et une imagerie toutes les six à neuf semaines pour mesurer la réponse. La surveillance porte une attention particulière aux poumons, certains anticorps conjugués pouvant provoquer une inflammation pulmonaire qui doit être détectée tôt. Le participant est informé par écrit, signe un consentement après réflexion et peut se retirer à tout moment pour revenir à sa prise en charge habituelle.

Lire une fiche d’essai Daiichi Sankyo sur le portail

Les essais de Daiichi Sankyo recensés ici proviennent du registre public ClinicalTrials.gov, y compris ceux déclarés par sa filiale européenne. Chaque fiche affiche l’identifiant « NCT », le titre, la phase, le statut de recrutement, la tranche d’âge annoncée et les villes françaises où l’essai est ouvert, avec le nom du centre lorsqu’il est communiqué. La date de mise à jour est celle du registre. Un statut « recrutement en cours » signifie que le promoteur déclare encore chercher des participants ; il ne garantit ni une place dans un centre donné ni votre correspondance aux critères, que seul l’oncologue investigateur peut vérifier après analyse de la tumeur. Le portail ne pose aucun diagnostic et ne recueille aucune donnée de santé.

Repères

• 1899 : fondation de Sankyo ; 1915 : fondation de Daiichi.
• 2005 : fusion, création de Daiichi Sankyo, siège à Tokyo.
• Années 2010 : réorientation vers l’oncologie et développement des anticorps conjugués.
• Années 2020 : plusieurs anticorps conjugués autorisés dans les cancers du sein, de l’estomac et du poumon.
• En France : siège à Rueil-Malmaison, au sein de Daiichi Sankyo Europe.

Questions fréquentes

Qu’est-ce qu’un anticorps conjugué ? Un anticorps qui reconnaît une cible présente sur les cellules cancéreuses et transporte jusqu’à elles un agent de chimiothérapie, afin de limiter l’exposition du reste de l’organisme. Les essais évaluent son efficacité et sa tolérance par rapport aux traitements existants.

Daiichi Sankyo recrute-t-il directement des volontaires ? Non. Les participants sont recrutés par les centres investigateurs des essais.

Le portail est-il lié à Daiichi Sankyo ? Non. Les fiches d’acteurs sont rédigées par la rédaction à partir de sources publiques ; aucune n’est vendue ni sponsorisée sans mention explicite.

Sources : daiichi-sankyo.fr.