ActiTENS Mini (stimulation électrique transcutanée) chez les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques liées à l'endométriose
ActiTENS Mini (stimulation électrique transcutanée) chez les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques liées à l'endométriose : étude multicentrique randomisée et contrôlée en cross-over comparée à un traitement par TENS faible, suivie d'une phase d'extension en ouvert
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
ActiTENS Mini (Transcutaneous Electrical Stimulation) in Women With Chronic Pain From Pelvic Endometriosis
ActiTENS Mini (Transcutaneous Electrical Stimulation) in Women With Chronic Pain From Pelvic Endometriosis : a Randomized, Controlled Multicenter Cross-over Study Compared to Weak TENS Treatment, Followed by an Open-label Extension Phase
Endometriosis is a condition that often causes pelvic pain, particularly during menstruation but also continuously and over long periods. Pharmacological treatments are only moderately effective or are associated with adverse effects. In this context, the search for non-pharmacological approaches to endometriosis pain is essential. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) is a portable pain relief technique that is rapidly developing for the treatment of endometriosis pain. The protocol presented aims to confirm the analgesic efficacy of this treatment for endometriosis pain. It will involve 27 gynecology and pain departments in mainland France. It will offer 30-minute sessions of daily stimulation, either suprapubic or lumbar. Several types of stimulation will be compared, with three 3-month phases, two blind phases, and a 3-month phase in which the system used will be fixed. The aim will be to reduce pain intensity as well as other parameters relating to quality of life and the impact of pain. If the effectiveness of this device is confirmed, it could lead to TENS being made available for endometriosis pain and potentially prescribed by gynecologists and midwives.
L'endométriose est une pathologie qui entraîne souvent des douleurs pelviennes, en particulier pendant les règles, mais également de manière continue et sur de longues périodes. Les traitements pharmacologiques ne sont que modérément efficaces ou s'accompagnent d'effets indésirables. Dans ce contexte, la recherche d'approches non pharmacologiques de la douleur liée à l'endométriose est essentielle. La stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS) est une technique portable de soulagement de la douleur en plein essor pour le traitement de la douleur liée à l'endométriose. Le protocole présenté vise à confirmer l'efficacité antalgique de ce traitement pour la douleur liée à l'endométriose. Il associera 27 services de gynécologie et de la douleur en France métropolitaine. Il proposera des séances quotidiennes de stimulation de 30 minutes, sus-pubienne ou lombaire. Plusieurs types de stimulation seront comparés, au cours de trois phases de 3 mois, dont deux phases en aveugle et une phase de 3 mois pendant laquelle le dispositif utilisé sera fixe. L'objectif sera de réduire l'intensité de la douleur ainsi que d'autres paramètres relatifs à la qualité de vie et au retentissement de la douleur. Si l'efficacité de ce dispositif est confirmée, cela pourrait conduire à la mise à disposition du TENS pour la douleur liée à l'endométriose, avec une prescription potentielle par les gynécologues et les sages-femmes.
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