Beamion LUNG-1 : étude visant à tester différentes doses de zongertinib chez des personnes atteintes de différents types de cancers avancés (tumeurs solides présentant des modifications du gène HER2)
Beamion LUNG-1 : étude de phase I en ouvert, avec escalade de dose, confirmation de dose et expansion, du zongertinib (BI 1810631) en monothérapie chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques présentant des aberrations de HER2
Promoteur : Boehringer IngelheimTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'étude comporte deux parties. La première partie est ouverte aux adultes atteints de différents types de cancers avancés (tumeurs solides présentant des modifications du gène HER2) pour lesquels un traitement antérieur n'a pas été efficace. La deuxième partie est ouverte aux personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules présentant une mutation spécifique du gène HER2.
L'objectif de la première partie de l'étude est de déterminer la dose la plus élevée d'un médicament appelé zongertinib que les participants peuvent tolérer. Une fois cette dose déterminée, elle sera utilisée dans la deuxième partie de l'étude pour tester si le zongertinib peut réduire la taille des tumeurs. Dans cette étude, le zongertinib est administré à des personnes pour la première fois.
Les participants prennent le zongertinib sous forme de comprimés une fois par jour ou deux fois par jour. Les participants restent dans l'étude aussi longtemps qu'ils bénéficient du traitement et le tolèrent. Les médecins de l'étude vérifient régulièrement l'état de santé des participants et surveillent les tumeurs.
Les médecins notent également tout effet indésirable qui pourrait avoir été causé par le zongertinib.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 29 octobre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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