Bexmarilimab + azacitidine versus placebo + azacitidine chez des participants atteints de syndromes myélodysplasiques à haut risque n’ayant jamais été traités
Bexmarilimab associé à l’azacitidine dans un essai de phase IIb randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, chez des patients atteints de syndromes myélodysplasiques à haut risque (HR-MDS) n’ayant jamais été traités
Promoteur : Faron PharmaceuticalsTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude de phase IIb (BEXERA) évaluera la sécurité et l’efficacité du bexmarilimab (FP-1305), un anticorps ciblant Clever-1, administré en association avec l’azacitidine, comparé à l’azacitidine associée à un placebo, chez des adultes atteints de syndromes myélodysplasiques à haut risque (HR-MDS) n’ayant jamais été traités.
Les participants seront randomisés pour recevoir le bexmarilimab à l’un de deux niveaux de dose (1 mg/kg ou 3 mg/kg) associé à l’azacitidine, ou un placebo associé à l’azacitidine.
L’objectif principal est de sélectionner la dose recommandée de bexmarilimab pour le développement ultérieur, sur la base d’une intégration prédéfinie de la réponse clinique et de la sécurité/tolérance.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 21 octobre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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