Impact d'un programme d'activité physique sur la réduction de la fatigue liée au cancer à long terme chez des patients atteints d'une tumeur germinale testiculaire métastatique
Essai national, multicentrique, randomisé et contrôlé de phase III visant à évaluer l'impact d'un programme d'activité physique supervisée d'un an sur la réduction de la fatigue liée au cancer à long terme chez des patients atteints d'une tumeur germinale testiculaire métastatique
Promoteur : Centre Leon Berard
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Impact of a Physical Activity Program to Reduce Long-term Cancer-related Fatigue in Metastatic Testicular Germ Cell Tumor Patients
A National, Multicenter, Phase III Randomized Controlled Trial to Assess the Impact of a One-year Supervised Physical Activity Program to Reduce Long-term Cancer-related Fatigue in Metastatic Testicular Germ Cell Tumor Patients
Testicular germ cell tumor (TGCT) is the most common malignancy in men between 15 and 40 years. Although TCGT survivors have a good survival prognosis, they suffer from short- and long-term sequelae such as chronic fatigue, psychological disorders, cardiovascular toxicities and second malignancies. The benefits of physical activity (PA) during treatments have been demonstrated in cancer patients to improve quality of life (QoL) and physical fitness and to reduce fatigue. However, few PA programs have been proposed to TGCT patients and their effects on sequelae have not been assessed yet. A growing body of evidence links treatment-related alteration in the gut microbiota to sequelae of cancer survivors, including fatigue and cardiovascular toxicities. Also, PA has been known as a possible modulator of the gut microbiota composition. To date, no study has been conducted to examine how the gut microbiota and its metabolites moderate the effect of PA on fatigue and other late effects in TGCT survivors. The objectives will be to assess the impact of a PA program on fatigue and other sequelae and to investigate how the gut microbiota and its metabolites moderate the associations between PA and sequelae. We will conduct a prospective, multicenter, phase III, randomized controlled trial of a one-year supervised PA program. 236 men with metastatic TGCT and eligible for a first line of chemotherapy will be randomly assigned to either PA intervention or control arm. All patients will benefit from a connected activity tracker and PA recommendations. In the intervention arm, PA will be based on supervised sessions and motivational interviews. The primary endpoint (fatigue) will be assessed at 3 years. The trial will provide novel insights into the impact of PA on fatigue and other sequelae in TGCT survivors with understanding a potential underlying mechanism of gut microbiota. This evidence will support the development of targeted PA guidelines to improve QoL and reduce sequelae in TGCT survivors.
La tumeur germinale testiculaire (TGT) est le cancer le plus fréquent chez les hommes âgés de 15 à 40 ans. Bien que le pronostic de survie des survivants de TGT soit bon, ceux-ci souffrent de séquelles à court et à long terme telles que la fatigue chronique, des troubles psychologiques, des toxicités cardiovasculaires et des seconds cancers. Les bénéfices de l'activité physique (AP) pendant les traitements ont été démontrés chez les patients atteints de cancer, en termes d'amélioration de la qualité de vie (QdV) et de la condition physique, ainsi que de réduction de la fatigue. Cependant, peu de programmes d'AP ont été proposés aux patients atteints de TGT, et leurs effets sur les séquelles n'ont pas encore été évalués. Un nombre croissant de données relie les altérations du microbiote intestinal liées aux traitements aux séquelles observées chez les survivants du cancer, notamment la fatigue et les toxicités cardiovasculaires. Par ailleurs, l'AP est connue comme un modulateur possible de la composition du microbiote intestinal. À ce jour, aucune étude n'a examiné comment le microbiote intestinal et ses métabolites modulent l'effet de l'AP sur la fatigue et les autres effets tardifs chez les survivants de TGT. Les objectifs seront d'évaluer l'impact d'un programme d'AP sur la fatigue et les autres séquelles, et d'étudier comment le microbiote intestinal et ses métabolites modulent les associations entre l'AP et les séquelles. Les investigateurs mèneront un essai contrôlé, randomisé, prospectif, multicentrique, de phase III, portant sur un programme d'AP supervisée d'un an. 236 hommes atteints d'une TGT métastatique et éligibles à une première ligne de chimiothérapie seront répartis de façon aléatoire entre le bras d'intervention par AP et le bras contrôle. Tous les patients bénéficieront d'un tracker d'activité connecté et de recommandations en matière d'AP. Dans le bras d'intervention, l'AP reposera sur des séances supervisées et des entretiens motivationnels. Le critère de jugement principal (la fatigue) sera évalué à 3 ans. L'essai apportera de nouvelles connaissances sur l'impact de l'AP sur la fatigue et les autres séquelles chez les survivants de TGT, avec la compréhension d'un mécanisme sous-jacent potentiel lié au microbiote intestinal. Ces données appuieront l'élaboration de recommandations d'AP ciblées visant à améliorer la QdV et à réduire les séquelles chez les survivants de TGT.
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