Évaluation de l'efficacité des sprays nasaux à l'eau de mer sur les symptômes rhinosinusiens
Étude en conditions réelles visant à évaluer l'efficacité des sprays nasaux à l'eau de mer sur les symptômes rhinosinusiens
Promoteur : Laboratoire de la Mer
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Assessement of Effectiveness of Seawater Nasal Sprays on Sinonasal Symptoms
Real-word Study to Assess Effectiveness of Seawater Nasal Sprays on Sinonasal Symptoms
The purpose of this post-market clinical investigation is to assess in a real-life setting, the effectiveness, usage, tolerance, safety and satisfaction of 4 isotonic and hypertonic seawater-based CE-marked nasal sprays. The main questions it aims to answer are: * Efficacy, * Safety, * Usage, * Satisfaction, in real-life usage among infants, children, adults and pregnant or breastfeeding women suffering from acute and chronic sinonasal pathologies. The 4 medical devices under investigation will be used in accordance with their intended use, target populations and medical indications.
L'objectif de cette investigation clinique post-commercialisation est d'évaluer, en conditions réelles, l'efficacité, l'utilisation, la tolérance, la sécurité et la satisfaction associées à 4 sprays nasaux à base d'eau de mer isotonique et hypertonique, marqués CE. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : * l'efficacité, * la sécurité, * l'utilisation, * la satisfaction, en usage réel, chez les nourrissons, les enfants, les adultes et les femmes enceintes ou allaitantes présentant des pathologies rhinosinusiennes aiguës et chroniques. Les 4 dispositifs médicaux étudiés seront utilisés conformément à leur usage prévu, à leurs populations cibles et à leurs indications médicales.
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