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Essais cliniques à Valenciennes
Essais dont au moins un lieu est situé à Valenciennes, d’après les registres publics et les promoteurs. La candidature se fait toujours sur le site de l’organisme responsable.
Ils recrutent en ce moment
Les 5 derniers essais en recrutement à Valenciennes
Fiches les plus récentes dont le recrutement est ouvert d’après leur source, avec au moins un lieu à Valenciennes. La participation se décide toujours avec l’organisme responsable, sur son site.
TRICEPS est une étude monocentrique, randomisée, en ouvert, à trois bras, évaluant deux approches de rééducation pour la raideur du coude post-traumatique chez l'adulte : l'imagerie motrice graduée (GMI) et la facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF), chacune associée aux soins standards, comparées aux soins standards seuls. Un total de 75 adultes âgés de 18 à 64 ans présentant une raideur du coude post-traumatique à la suite d'une fracture seront randomisés selon un ratio 1:1:1 dans l'un des trois groupes : rééducation standard seule, rééducation standard associée à la GMI, ou rééducation standard associée à la PNF. La période de traitement durera 6 semaines. L'objectif principal est de comparer les effets de ces approches de rééducation sur la capacité fonctionnelle du membre supérieur, évaluée à l'aide du score DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) à l'inclusion et après 6 semaines de traitement. Les critères secondaires incluent la force musculaire, l'amplitude articulaire active, la douleur, la kinésiophobie et la qualité de vie liée à la santé.
Après une chirurgie de remplacement du genou ou de la hanche, la rééducation aide les patients à retrouver leur mobilité, à améliorer leur force musculaire et à reprendre leurs activités quotidiennes. L'étude TELEARTHROPOSTOP-G/H vise à évaluer si la télérééducation, utilisant une application numérique à domicile, peut améliorer la fonction physique après une chirurgie de remplacement du genou ou de la hanche, par rapport à la rééducation habituelle seule. Les participants seront répartis de façon aléatoire dans l'un des deux groupes. Les deux groupes recevront la rééducation standard pendant leur séjour au centre de rééducation Institut Stablinski, comprenant des séances de kinésithérapie et des séances d'activité physique adaptée. Les participants du groupe de rééducation habituelle poursuivront leur rééducation de façon autonome à domicile après leur sortie, selon la pratique habituelle. Les participants du groupe de télérééducation recevront la même prise en charge et seront en outre formés à l'utilisation d'une application numérique avant de quitter le centre de rééducation. À domicile, ils pourront suivre des vidéos d'exercices sélectionnées par leur thérapeute. Les exercices pourront être ajustés au fil du temps en fonction de leur récupération. Tous les participants devront remplir des questionnaires portant sur la douleur, la fonction articulaire, l'activité physique et la qualité de vie. Ces questionnaires seront remplis au début de l'étude, puis à nouveau environ 6 semaines et 3 mois après la chirurgie. Les questionnaires de suivi seront remplis à distance, par téléphone ou par courriel. La participation à l'étude durera jusqu'à 3 mois. L'étude vise à déterminer si l'ajout de la télérééducation à la prise en charge habituelle peut aider les patients à retrouver leur fonction physique après une chirurgie de remplacement du genou ou de la hanche.
La banque HAMA est une initiative visant à collecter, préparer et conserver des échantillons biologiques provenant de patients traités pour une hypertension maligne et inclus dans la cohorte HAMA. Réalisée dans les conditions d'un centre de ressources biologiques (CRB, ISO 20387), cette biobanque constitue une ressource essentielle pour comprendre la physiopathologie de la maladie, ainsi que pour identifier de nouveaux biomarqueurs et de nouvelles cibles thérapeutiques.
Justification : Environ 70 à 80 % des cancers du sein sont dits « hormonodépendants » (RH+)/HER2-. Depuis plus de 50 ans, des études ont montré que la chimiothérapie et des traitements hormonaux optimisés (hormonothérapie), incluant un médicament associé à une suppression ovarienne (OFS), améliorent la survie des patientes atteintes de ces cancers, caractérisés par un risque élevé de rechute. Cependant, les patientes plus jeunes présentent davantage d'effets secondaires que les femmes plus âgées, en particulier liés à la chimiothérapie. Cela peut affecter leur qualité de vie et réduire leur capacité de travail. Chez les femmes ménopausées, des tests génétiques existent pour évaluer si la chimiothérapie est réellement nécessaire en complément du traitement hormonal. Cependant, chez les patientes préménopausées à haut risque, la chimiothérapie reste systématiquement recommandée, car aucune étude n'a démontré qu'elle pouvait être évitée en toute sécurité. Les essais cliniques fondés sur une stratification du risque à l'aide de tests génétiques n'ont pas été concluants, mais la majorité des femmes préménopausées incluses n'avaient pas reçu de traitement hormonal optimal. Il est possible que l'effet bénéfique de la chimiothérapie soit en partie dû à la ménopause artificielle qu'elle induit. Certains experts estiment que, chez les patientes présentant un risque clinique élevé mais un risque génétique faible, un traitement hormonal optimisé (médicament + OFS) pourrait suffire, sans nécessiter de chimiothérapie.
Objectifs : Objectif principal : l'objectif de l'étude est de déterminer si le recours à un test génétique (Prosigna®) pour décider de l'administration ou non d'une chimiothérapie produit des résultats aussi bons que le traitement standard (chimiothérapie systématique) chez les femmes préménopausées atteintes d'un cancer du sein hormonodépendant (RH+)/HER2-, en évaluant leur risque de récidive du cancer. Les objectifs secondaires consistent notamment à vérifier si, chez les patientes présentant un score Prosigna® bas (environ 70 % des cas), un traitement hormonal optimisé (incluant la suppression de la fonction ovarienne) est aussi efficace que la chimiothérapie associée au traitement hormonal pour prévenir la récidive du cancer. L'étude cherche également à comparer l'efficacité d'un traitement guidé par Prosigna® par rapport à une chimiothérapie systématique en termes de récidive et de qualité de vie, ainsi que sur le plan économique. Enfin, l'objectif est de comprendre les préoccupations des patientes concernant le concept de réduction du traitement (désescalade thérapeutique) et la manière dont cette information leur est communiquée. Le critère de jugement principal de l'étude est de mesurer le délai écoulé entre le début de la participation à l'étude et la survenue d'un événement signalant un retour du cancer. Cela inclut la réapparition du cancer dans le même sein ou dans des zones voisines, la propagation du cancer à d'autres parties du corps, l'apparition d'un nouveau cancer dans l'autre sein, ou le décès, quelle qu'en soit la cause.
Population de l'étude : l'étude inclut des femmes majeures préménopausées, diagnostiquées avec un cancer du sein invasif, à récepteurs hormonaux positifs (RE+) et HER2-négatif. Les patientes doivent avoir subi une chirurgie mammaire et axillaire récente et disposer d'un échantillon tumoral adapté à l'analyse par le test Prosigna®. Elles doivent être en mesure de recevoir les traitements de l'étude. Les femmes ménopausées, les femmes présentant un cancer du sein de stade IV, les femmes ayant déjà reçu un traitement systémique adjuvant (à l'exception d'une hormonothérapie néoadjuvante de courte durée), les femmes ayant des antécédents récents de cancer invasif, les femmes enceintes ou allaitantes ne pourront pas participer à l'étude.
La lombalgie chronique est l'une des principales causes d'incapacité dans le monde. Les connaissances sur la physiopathologie de la lombalgie sont insuffisantes, et un diagnostic précis ne peut être obtenu que dans 10 à 15 % des cas. L'absence de diagnostic précis constitue un défi thérapeutique en raison du grand nombre de traitements disponibles, dont l'efficacité globale est faible à modérée. Par conséquent, l'identification de sous-groupes de patients atteints de lombalgie chronique non spécifique est essentielle et permettra d'optimiser la prise en charge thérapeutique. Une description détaillée des paramètres stabilométriques associés à l'évaluation de la douleur, du trouble cinématique et du degré de kinésiophobie permettrait d'établir des profils posturaux spécifiques, de proposer un modèle clinique pertinent et d'améliorer la précision du diagnostic chez les personnes souffrant de lombalgie chronique. Les objectifs de ce projet de recherche sont d'évaluer la relation entre les paramètres stabilométriques et la douleur (objectif principal), la cinématique lombaire, la kinésiophobie et la qualité de vie (objectifs secondaires), afin de proposer des profils posturaux spécifiques chez les patients souffrant de lombalgie chronique.
L'essai NUTRIREA-4 vise à tester l'hypothèse selon laquelle un programme de rééducation personnalisé associant thérapie nutritionnelle, kinésithérapie et activité physique, débuté précocement en réanimation puis poursuivi sans interruption tout au long du séjour post-réanimation et à domicile après la sortie de l'hôpital, améliore le devenir à long terme des survivants d'une maladie critique, par rapport aux soins habituels. De l'admission en réanimation jusqu'au rétablissement à domicile, les patients de l'essai recevront soit les soins habituels, soit le programme de rééducation précoce et prolongée. Les soins habituels consisteront en un soutien nutritionnel et une kinésithérapie selon la pratique locale habituelle de chaque réanimation participante. Le programme précoce et prolongé consistera en une thérapie nutritionnelle, une kinésithérapie et une activité physique selon un protocole standardisé, adapté aux améliorations de l'état de santé général et musculaire obtenues chez chaque patient au fil du temps.
Le traitement immunosuppresseur de la granulomatose avec polyangéite (GPA, maladie de Wegener) et de la polyangéite microscopique (MPA) a transformé le pronostic, faisant passer le risque de décès à une forte probabilité de contrôle de la maladie et de rémission temporaire. Cependant, la plupart des patients présentent des rechutes récurrentes entraînant des séquelles et nécessitant des traitements répétés associés à une morbidité et une mortalité à long terme. Il a été démontré que le rituximab est aussi efficace que le cyclophosphamide pour induire la rémission et maintenir la rémission chez les patients atteints de GPA et de MPA sévères, avec un profil de sécurité acceptable. Bien que le rituximab devienne le traitement de référence pour le traitement d'entretien chez ces patients, des rechutes surviennent encore et la durée optimale du traitement par prednisone reste débattue. D'une part, la plupart des études américaines privilégient un arrêt précoce (6 à 12 mois) en raison des effets secondaires redoutés. D'autre part, la plupart des essais européens proposent un arrêt tardif (\> 18 mois), compte tenu d'un taux de rechute plus faible observé avec un traitement au long cours par glucocorticoïdes à faible dose. Dans une revue systématique et une méta-analyse, le schéma d'administration des glucocorticoïdes s'est révélé être la variable la plus significative expliquant la variabilité entre les proportions de patients atteints de vascularite associée aux ANCA présentant des rechutes. Néanmoins, il s'agissait d'une estimation indirecte de l'effet du traitement, en l'absence d'essai randomisé dédié. Cette méta-analyse a conclu qu'une utilisation combinée à plus long terme (c.-à-d. \> 12 mois) de prednisone à faible dose, ou un objectif de glucocorticoïdes non nul, est associée à une réduction de 20 % des rechutes par rapport à un arrêt précoce (c.-à-d. ≤ 12 mois). Le taux de rechute chez les patients ayant arrêté précocement les glucocorticoïdes (10 à 12 mois) était rapporté dans deux études et s'élevait respectivement à 37 % et 34 %. En revanche, le taux de rechute chez les patients ayant arrêté tardivement la prednisone (18 à 24 mois) et recevant du rituximab en traitement d'entretien était de 14 % à 24 mois dans l'essai MAINRITSAN. Il convient de noter que la décision d'arrêter les glucocorticoïdes après 18 mois était laissée à la discrétion du médecin dans cette étude, et que les deux tiers des rechutes non sévères sont survenues lorsque les patients étaient sans prednisone. L'essai détaillé ici est le premier essai prospectif évaluant la durée d'administration des glucocorticoïdes en tant que traitement adjuvant de la rémission chez des patients atteints de GPA ou de MPA.
Évaluer si la fermeture du FOP associée à un traitement antiplaquettaire est supérieure au traitement antiplaquettaire seul, et si un traitement anticoagulant oral est supérieur à un traitement antiplaquettaire, pour prévenir la récidive d'AVC chez des patients âgés de 60 à 80 ans présentant un FOP avec shunt important (\> 20 microbulles) ou un FOP associé à un ASA (\> 10 mm), et un AVC ischémique par ailleurs inexpliqué.
La chirurgie mini-invasive s'est largement développée depuis les années 1980 et a révolutionné les pratiques chirurgicales. En urologie, le développement de la laparoscopie puis de la chirurgie robot-assistée a considérablement amélioré la prise en charge des pathologies. En France, comme dans tous les pays concernés, la diffusion de la chirurgie robotique s'est faite sans études préalables validant cette nouvelle technologie, ni règles organisationnelles en matière de qualité et d'accès aux soins. Le rapport de la Haute Autorité de Santé de novembre 2016 souligne la faiblesse de la qualité méthodologique des études et méta-analyses évaluant la prostatectomie totale robot-assistée par rapport aux autres techniques chirurgicales par laparotomie ou laparoscopie conventionnelle. Il apparaît donc important d'évaluer, dans le cadre d'une étude de grande ampleur, l'intérêt de cette technique, afin d'aider les autorités à statuer sur le bénéfice réel de cette technologie et d'apporter des réponses fiables aux patients.
Le rhumatisme psoriasique (RhP) est une forme d'arthrite (gonflement et raideur des articulations) fréquemment observée chez les participants à l'étude qui présentent également l'affection cutanée qu'est le psoriasis. Il est causé par un système immunitaire hyperactif, dans lequel l'organisme attaque par erreur des tissus sains. Cette étude vise à décrire l'utilisation et l'efficacité à long terme du risankizumab (RZB) par rapport à d'autres options thérapeutiques avancées pour la prise en charge du rhumatisme psoriasique en pratique clinique quotidienne. Le risankizumab est un médicament approuvé pour le traitement du rhumatisme psoriasique. L'étude ne sera pas menée aux États-Unis ; elle sera en revanche conduite dans environ 15 pays et inclura entre 900 et 1200 participants, selon un ratio de répartition de 2 pour 1 entre les participants recevant le risankizumab et ceux recevant d'autres agents thérapeutiques avancés. Le traitement est prescrit de manière habituelle, conformément aux termes de l'autorisation de mise sur le marché locale et aux recommandations professionnelles et de remboursement en vigueur, en ce qui concerne la dose, la population et l'indication. Toutes les visites de l'étude auront lieu dans le cadre de la pratique clinique courante, et les participants seront suivis pendant 24 mois. Selon le promoteur, aucune contrainte supplémentaire n'est attendue pour les participants à cette étude.
La vascularite associée aux ANCA (VAA) est une maladie auto-immune rare, associée à une mortalité élevée en l'absence de traitement. Il subsiste un besoin non satisfait de définir de nouvelles stratégies thérapeutiques afin de réduire les effets indésirables des traitements, mais aussi d'inverser les rares cas de VAA réfractaire et d'améliorer la réponse rénale afin d'améliorer les résultats à long terme. Les formes sévères de glomérulonéphrite rapidement progressive (GNRP) nécrosante et à croissants liée à la VAA (c.-à-d. avec un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) \< 30 mL/min/1,73 m²) sont associées à une mortalité plus élevée, à une incidence plus élevée d'infections, et à des conséquences à long terme incluant une insuffisance rénale chronique (IRC) avec ses complications ultérieures (insuffisance rénale terminale (IRT) nécessitant une dialyse, maladies cardiovasculaires) ainsi qu'un fardeau financier. Chez les patients atteints de VAA et de GNRP, les recommandations récentes préconisent l'utilisation d'un traitement immunosuppresseur de référence comprenant un traitement d'induction (rituximab ou cyclophosphamide), associé à des glucocorticoïdes (GC) (débutant à 60 mg/jour et diminués progressivement sur 6 à 12 mois) (avec ou sans échanges plasmatiques). Étant donné que les GC contribuent également au contrôle à long terme de la VAA, de nouvelles approches thérapeutiques ciblées, fondées sur la physiopathologie moléculaire et permettant de bloquer et/ou d'inverser rapidement les lésions de la VAA, sont nécessaires pour dépasser le simple contrôle progressif de la VAA par les GC seuls. Ainsi, une approche d'ajout combinant un traitement immunosuppresseur à base de GC et une nouvelle thérapie ciblée pourrait permettre à la fois le contrôle de la VAA (maladie systémique) et l'amélioration du pronostic rénal (atteinte d'organe). L'avacopan, un inhibiteur sélectif du récepteur du C5a, est récemment apparu comme une nouvelle option thérapeutique dans la VAA. Dans une étude comparative de phase 3 (qui incluait un petit sous-groupe de patients avec un DFGe de 15-29 mL/min/1,73 m²), l'avacopan s'est révélé supérieur à la diminution progressive des glucocorticoïdes en ce qui concerne la rémission soutenue à la semaine 52. Dans le groupe avacopan, la dose cumulée de GC a été considérablement réduite, et l'avacopan a ainsi été proposé comme une alternative aux GC plutôt que comme un traitement synergique. Dans le sous-groupe de patients avec un DFGe \< 30 mL/min/1,73 m², l'avacopan a été associé à un meilleur gain de DFGe à la semaine 52 par rapport à la prednisone, mais les données dans cette population à risque de pronostic rénal plus défavorable sont limitées, et n'incluaient pas les patients avec un DFGe \< 15 mL/min/1,73 m², ceux-ci ayant été exclus de l'étude. Dans l'étude REVERSE, les investigateurs formulent l'hypothèse que l'ajout de l'avacopan au traitement à base de GC pourrait améliorer significativement le pronostic rénal des VAA sévères (approche synergique), et ainsi améliorer les résultats globaux à court et long terme (survie, statut cardiovasculaire). L'étude REVERSE comparera donc le traitement de référence à base de GC + placebo au traitement de référence à base de GC + avacopan.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du ZL-1310 par rapport à un traitement au choix de l'investigateur chez des participants atteints d'un cancer du poumon à petites cellules en rechute.
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