ÉTUDE CLINIQUE POST-COMMERCIALISATION RÉTRO-PROSPECTIVE DES SYSTÈMES D'ÉPAULE FX SHOULDER SOLUTIONS
Promoteur : FX SolutionsTous ses essais recensés
Site externe : clinicaltrials.gov · la candidature se fait uniquement là-bas
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Public admis
- Tous
- Phase
- Sans phase
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude s'inscrit dans le cadre du plan de suivi clinique post-commercialisation des systèmes d'épaule commercialisés par FX SHOULDER SOLUTIONS. Les cas inclus seront suivis pendant 10 ans après la chirurgie index. L'objectif principal est l'évaluation en conditions réelles du taux de révision des systèmes d'épaule à long terme. Les objectifs secondaires sont : * le taux de révision à chaque visite postopératoire * l'amplitude articulaire à chaque visite postopératoire * les scores Quick Dash, Constant, American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES), Subjective Shoulder Value (SSV), et les scores de douleur à chaque visite postopératoire * l'évaluation radiologique du positionnement de l'implant à travers des paramètres géométriques à chaque visite postopératoire * l'incidence des complications à chaque visite postopératoire * le retour d'expérience qualitatif des chirurgiens sur l'instrumentation
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)
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