Dose intermédiaire versus dose standard d'énoxaparine pour prévenir la maladie thromboembolique veineuse chez des patients polytraumatisés graves : essai contrôlé randomisé multicentrique en double aveugle
Promoteur : CHU Grenoble AlpesTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La maladie thromboembolique veineuse est un problème fréquent chez les patients polytraumatisés graves. Les recommandations pour la prévention de la maladie thromboembolique veineuse comprennent l'utilisation d'une thromboprophylaxie pharmacologique, principalement à base d'héparine de bas poids moléculaire, et/ou d'une thromboprophylaxie mécanique.
Cependant, une incidence élevée de maladie thromboembolique veineuse est observée malgré une thromboprophylaxie à dose standard (telle que l'énoxaparine 40 mg une fois par jour). Une augmentation de la dose d'anticoagulants pourrait améliorer la thromboprophylaxie chez les patients traumatisés.
À ce jour, deux essais randomisés ont évalué l'effet d'une posologie d'héparine de bas poids moléculaire adaptée au poids par rapport à une dose fixe chez des patients traumatisés.
Ces études pilotes n'ont pas mis en évidence de différence statistique entre les groupes, bien qu'une tendance en faveur d'une incidence plus faible de thromboses veineuses profondes ait été observée avec la prophylaxie par héparine de bas poids moléculaire à dose augmentée.
Cependant, ces deux études incluaient des patients traumatisés non graves, et la seconde étude portait uniquement sur les thromboses veineuses profondes. D'autres études ont suggéré qu'une dose d'héparine de bas poids moléculaire supérieure à la dose standard, parfois guidée par l'activité anti-Xa, diminue l'incidence de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients polytraumatisés graves sans augmenter les événements hémorragiques, mais il s'agissait d'études observationnelles. L'hypothèse de l'essai HEPTRAUMA est que, chez les patients polytraumatisés graves, une thromboprophylaxie par héparine de bas poids moléculaire à dose intermédiaire (deux fois la dose standard) diminue l'incidence des événements thromboemboliques veineux majeurs par rapport à la dose standard.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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