Dose intermédiaire versus dose standard d'énoxaparine pour prévenir la maladie thromboembolique veineuse chez des patients polytraumatisés graves : essai contrôlé randomisé multicentrique en double aveugle
Dose intermédiaire versus dose standard d'énoxaparine pour prévenir la maladie thromboembolique veineuse chez des patients polytraumatisés graves : essai contrôlé randomisé multicentrique en double aveugle
Promoteur : University Hospital, Grenoble
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Intermediate Versus Standard Dose Enoxaparin to Prevent Venous Thromboembolism in Severe Trauma Patients: a Multicenter Double Blind Randomised Controlled Trial
Intermediate Versus Standard Dose Enoxaparin to Prevent Venous Thromboembolism in Severe Trauma Patients: a Multicenter Double Blind Randomised Controlled Trial
Venous thromboembolism is a frequent issue in severe trauma patients. Guidelines for venous thromboembolism prevention include the use of pharmacological thromboprophylaxis, mainly with low-molecular-weight heparin, and/or mechanical thromboprophylaxis. However, a high incidence of venous thromboembolism is observed despite standard dose thromboprophylaxis (such as enoxaparin 40 mg once daily). An increase of the dose of anticoagulants could improve thromboprophylaxis in trauma patients. To date, two randomised trials have assessed the effect of weight-based low-molecular-weight heparin dosing vs. fixed dose in trauma patients. These pilot studies did not demonstrate a statistical difference between groups although there was a trend in favour of a lower incidence of deep vein thromboses with the increased dose low-molecular-weight heparin prophylaxis. However, both studies included non-severe trauma patients and the second study focused only on deep vein thromboses. Other studies suggested that a superior-than-standard dose of low-molecular-weight heparin, sometimes guided by the anti-Xa activity, decreases the incidence of venous thromboembolism in severe trauma without increasing bleeding events, but they were observational in nature. The hypothesis of the HEPTRAUMA trial is that, in severe trauma patients, a thromboprophylaxis with intermediate dose low-molecular-weight heparin (twice the standard dose) decreases the incidence of major venous thromboembolism compared to standard dose.
La maladie thromboembolique veineuse est un problème fréquent chez les patients polytraumatisés graves. Les recommandations pour la prévention de la maladie thromboembolique veineuse comprennent l'utilisation d'une thromboprophylaxie pharmacologique, principalement à base d'héparine de bas poids moléculaire, et/ou d'une thromboprophylaxie mécanique. Cependant, une incidence élevée de maladie thromboembolique veineuse est observée malgré une thromboprophylaxie à dose standard (telle que l'énoxaparine 40 mg une fois par jour). Une augmentation de la dose d'anticoagulants pourrait améliorer la thromboprophylaxie chez les patients traumatisés. À ce jour, deux essais randomisés ont évalué l'effet d'une posologie d'héparine de bas poids moléculaire adaptée au poids par rapport à une dose fixe chez des patients traumatisés. Ces études pilotes n'ont pas mis en évidence de différence statistique entre les groupes, bien qu'une tendance en faveur d'une incidence plus faible de thromboses veineuses profondes ait été observée avec la prophylaxie par héparine de bas poids moléculaire à dose augmentée. Cependant, ces deux études incluaient des patients traumatisés non graves, et la seconde étude portait uniquement sur les thromboses veineuses profondes. D'autres études ont suggéré qu'une dose d'héparine de bas poids moléculaire supérieure à la dose standard, parfois guidée par l'activité anti-Xa, diminue l'incidence de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients polytraumatisés graves sans augmenter les événements hémorragiques, mais il s'agissait d'études observationnelles. L'hypothèse de l'essai HEPTRAUMA est que, chez les patients polytraumatisés graves, une thromboprophylaxie par héparine de bas poids moléculaire à dose intermédiaire (deux fois la dose standard) diminue l'incidence des événements thromboemboliques veineux majeurs par rapport à la dose standard.
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