CHU Grenoble Alpes

Un centre hospitalier universitaire aux implantations multiples

Le CHU de Grenoble figure, dans les données recensées par le portail, parmi les hôpitaux universitaires français impliqués dans la recherche clinique. Il n'est pas rattaché à un site unique : le portail signale des implantations à La Tronche, à Grenoble et à Échirolles, en Isère, ainsi qu'une présence à Paris. Cette répartition géographique situe l'essentiel de l'activité recensée dans le département de l'Isère, en région Auvergne-Rhône-Alpes, tout en indiquant des liens avec l'Île-de-France dont la nature précise n'est pas détaillée par les données disponibles.

Cette diversité d'implantations peut expliquer que certains essais promus par l'établissement se déroulent, en tout ou partie, sur des sites différents de celui où ils ont été initiés. Les personnes qui souhaitent situer plus largement l'activité de recherche du territoire peuvent consulter la rubrique Essais cliniques à La Tronche, qui recense les études associées à cette commune, indépendamment de leur promoteur.

Un double rôle de promoteur et de centre investigateur

D'après les essais recensés, le CHU de Grenoble intervient à deux titres dans le paysage de la recherche clinique. D'une part, il apparaît comme promoteur : le portail dénombre 121 essais promus par l'établissement, c'est-à-dire des études dont il assure l'initiative et le suivi réglementaire. D'autre part, il figure comme centre investigateur pour 179 essais recensés, promus cette fois par d'autres organismes, qui se déroulent au moins en partie dans ses locaux.

Cette double fonction, courante parmi les grands établissements hospitalo-universitaires, distingue le rôle de conception d'un protocole de celui de sa mise en œuvre auprès des patients. Parmi les liens que le portail établit à ce titre figure le CHU Grenoble-Alpes, identifié comme centre investigateur pour l'un des essais que le CHU de Grenoble promeut, ce qui illustre les collaborations possibles entre entités d'un même territoire hospitalier.

Des essais qui couvrent des domaines de recherche variés

Les intitulés des essais promus, tels qu'ils apparaissent dans les registres, portent sur des domaines assez divers :

• la transplantation, avec des travaux sur le virus BK chez les receveurs de greffe rénale ou sur les complications biliaires après une greffe hépatique ;
• la cancérologie, notamment autour du cancer de la prostate, avec un suivi par imagerie sur plusieurs années ;
• les neurosciences, à travers l'étude de la cognition humaine ;
• l'infectiologie, avec des recherches sur des anticorps dirigés contre des bactéries résistantes.

Le portail recense ainsi l'essai Détection précoce du cancer de la prostate par examens IRM sériés, dont le statut de recrutement est indiqué comme à venir, ainsi que l'Atlas de la cognition humaine par SEEG (MAPCOG-SEEG), en recrutement en cours. Côté essais accueillis, le site héberge également des protocoles portés par d'autres établissements, comme celui conduit par le CHU de Nantes sur la rééducation après un séjour en réanimation, ou la Cohorte de patients atteints de douleur chronique, promue par le CHU de Clermont-Ferrand. Ces quelques exemples ne reflètent qu'une partie des 121 et 179 essais recensés et ne permettent pas, à eux seuls, de dresser un panorama complet de l'activité de recherche de l'établissement.

S'informer sur une possible participation

Le portail essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais cliniques, à partir des registres disponibles, mais il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne qui envisage de se renseigner sur l'un des essais mentionnés ne peut le faire qu'auprès du médecin qui la suit ou directement auprès du centre investigateur concerné, seuls en mesure d'apprécier une situation individuelle au regard des critères propres à chaque protocole.

Le statut de recrutement affiché pour chaque essai, qu'il s'agisse d'un recrutement en cours ou d'un recrutement à venir, donne une indication générale sur l'avancement de l'étude au moment de sa consultation. Il ne dispense en aucun cas d'un échange direct avec l'équipe médicale responsable, seule habilitée à préciser les modalités concrètes d'un éventuel suivi.

Le cadre légal applicable aux participants

En France, la participation à un essai clinique est encadrée par la loi, quel que soit l'établissement qui promeut ou accueille l'étude. Toute personne sollicitée doit recevoir une information claire sur les objectifs, le déroulement et les contraintes du protocole, puis donner son consentement de façon libre et éclairée avant toute inclusion. Chaque essai est soumis à l'avis préalable d'un comité de protection des personnes et fait l'objet d'une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes liées à la participation, son montant est plafonné par la réglementation à 6 000 euros sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne. La rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ce cadre réglementaire, applicable indépendamment de l'établissement concerné.

Organismes et rubriques liés

Au-delà des liens directs entre essais et promoteurs, le portail rattache le CHU de Grenoble à plusieurs rubriques territoriales qui permettent de resituer son activité recensée dans un contexte plus large. Les essais menés dans le département peuvent être consultés via Essais cliniques en Isère, tandis qu'une vue à l'échelle régionale est proposée par Essais cliniques en Auvergne-Rhône-Alpes. Ces rubriques regroupent des études promues ou accueillies par d'autres organismes, sans se substituer à l'information donnée par les professionnels de santé.

Questions fréquentes

Le CHU de Grenoble recrute-t-il directement des volontaires via ce portail ? Non. Le portail recense des informations sur les essais promus ou accueillis par l'établissement, mais toute démarche de participation passe par le médecin traitant ou par le centre investigateur, jamais par essai-clinique.com.

Que signifie qu'un essai est « accueilli » par le CHU de Grenoble ? Cela signifie que l'essai est promu par un autre organisme, comme le CHU de Nantes ou le CHU de Clermont-Ferrand dans les exemples recensés, mais qu'il se déroule au moins en partie sur un site rattaché au CHU de Grenoble, en tant que centre investigateur.

Une indemnisation est-elle systématique pour les essais promus par le CHU de Grenoble ? Le portail ne l'indique pas de façon systématique pour chaque essai. Lorsqu'une indemnisation existe, la loi française en plafonne le montant à 6 000 euros sur douze mois ; les modalités précises doivent être vérifiées auprès du centre investigateur.