Le projet BETTER4U (Preventing obesity through Biologically and bEhaviorally Tailored inTERventions for you) est financé par l'Union européenne (UE) et implique un consortium international composé de 28 partenaires répartis en Europe, en Israël et en Australie. Le projet a débuté en novembre 2023 et se poursuivra jusqu'en octobre 2027. L'objectif principal de BETTER4U est d'améliorer la gestion du poids grâce à une intervention sur mesure, l'« intervention personnalisée BETTER4ALL », utilisant des outils de suivi modernes et l'intelligence artificielle (IA), y compris des méthodes d'apprentissage automatique (ML). Dans le cadre du projet BETTER4U, la présente étude pilote vise à a) évaluer l'utilisabilité, la faisabilité et l'acceptabilité de l'application mobile BETTER4U (« application BETTER4U ») et de la plateforme d'intervention qui seront utilisées pour suivre et recueillir des données auprès des participants à l'intervention personnalisée BETTER4ALL (essai contrôlé randomisé ; ECR) et b) recueillir des données permettant d'évaluer et d'améliorer les modèles d'IA causale de BETTER4U pour la prévention de la prise de poids, avant leur déploiement à grande échelle, ainsi que de tester et d'identifier les modalités optimales de délivrance des interventions basées sur l'IA aux participants. L'étude sera menée sur sept sites, à Chypre, en France, en Grèce, en Pologne, au Portugal, en Espagne et en Suède. L'étude pilote BETTER4All sera une étude longitudinale, corrélationnelle et observationnelle, incluant un total de 490 participants, répartis de manière égale entre les sept sites (soit 70 participants par site). Plus précisément, l'échantillon de chaque site sera constitué de 60 (± 3-5) participants « population générale » (ci-après dénommés « utilisateurs finaux » des objets connectés et de l'application BETTER4U) et de 10 (± 3-5) professionnels de santé ou autres types de prestataires (ci-après dénommés « responsables de la mise en œuvre » potentiels de l'intervention BETTER4U). L'étude comportera les deux volets suivants : a) la remise des objets connectés (montres connectées) aux « utilisateurs finaux » et leur inscription à l'application BETTER4U ainsi que leur formation à son utilisation, pour une durée totale de trois semaines (21 jours). Pendant cette période, leurs comportements liés au mode de vie (c'est-à-dire les « indicateurs comportementaux fondamentaux BETTER4U - BCBI », tels que les prises alimentaires, l'activité physique, le temps sédentaire, le sommeil, etc.) et les « indicateurs de l'environnement de vie - LEI » (par exemple l'accès à des parcs dans le quartier, la distance entre le domicile et le lieu de travail, etc.) seront enregistrés quotidiennement, soit de manière automatisée via les objets connectés, soit déclarés par les utilisateurs finaux via l'application ; et b) l'inscription à la plateforme d'intervention BETTER4U et la formation à son utilisation pour les « responsables de la mise en œuvre », pour une durée totale d'une semaine (7 jours), pendant laquelle il leur sera demandé de tester les fonctionnalités de la plateforme à l'aide de données synthétiques. Les responsables de la mise en œuvre se verront également remettre les objets connectés et l'application (de la même manière que les utilisateurs finaux) pendant une semaine uniquement, afin de permettre le recueil de données supplémentaires qui aideront à vérifier l'exactitude des algorithmes sur les données recueillies par les objets connectés/outils de suivi concernant les BCBI et les LEI. Globalement, les résultats et les conclusions de l'étude pilote seront utilisés pour affiner, optimiser et ajuster davantage les outils destinés à l'ECR BETTER4ALL, en fonction des retours reçus tant du point de vue des utilisateurs finaux que des responsables de la mise en œuvre.
18 à 65 ans · Réf. NCT07120802
