Recrutement en cours

Étude pilote d'intervention personnalisée Better4All

Promoteur : Harokopio University

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Better4All Personalized Intervention Pilot Study

The BETTER4U project (Preventing obesity through Biologically and bEhaviorally Tailored inTERventions for you) is funded by the European Union (EU) and involves an international consortium consisting of 28 partners across Europe, Israel, and Australia. The project started in November 2023 and will run until October 2027. The main aim of BETTER4U is to improve weight management through a tailor-made intervention, the "BETTER4ALL personalized intervention", using modern monitoring tools and artificial intelligence (AI), including machine learning (ML) practices. In the context of the BETTER4U project, the present Pilot Study aims to a) evaluate the usability, feasibility and acceptability of the BETTER4U mobile application ("BETTER4U App") and Intervention Platform that will be used to monitor and collect data from participants in the BETTER4ALL personalized intervention (randomized controlled trial; RCT) and b) collect data to evaluate and improve the BETTER4U causal AI models for the prevention of weight gain, before deploying them at large scale, as well as test and identify the optimal ways of delivering the AI-based interventions to the participants. The study will be conducted in seven sites in Cyprus, France, Greece, Poland, Portugal, Spain, and Sweden. The BETTER4All Pilot Study will be a longitudinal, correlational, observational study, including a total of n=490 participants, equally distributed among the seven sites (i.e. n=70 per site). Specifically, n=60 (± 3-5) "general population" participants (henceforth: "end-users" of the wearables and the BETTER4U App) and n=10 (± 3-5) healthcare or other types of providers (henceforth: potential "implementers" of the BETTER4U intervention) will constitute each site's sample. The study will involve the following two components: a) the administration of the wearables (smartwatches) to the "end-users" and their registration to and training on the BETTER4U App, to be used for a total duration of three weeks (21 days). During this period, their lifestyle behaviours (i.e. "BETTER4U Core Behavioural Indicators - BCBIs", such as eating occasions, physical activity, sedentary time, sleep etc.) and "living environment indicators - LEIs"; (e.g. access to parks in your area, distance from your home to your work place etc.) will be recorded daily, either in an automated way via the wearables or self-reported by the end-users through the App; and b) the registration to and training on the BETTER4U Intervention Platform of the "implementers" for a total duration of one week (7 days), during which they will be asked to test the platform's functionalities using synthetic data. The implementers will also be provided with the wearables and the App (similarly to the end-users) for one week only to allow collection of additional data that will help verify the accuracy of the algorithms in the gathered data from the wearables/monitoring tools regarding BCBIs and LEIs. Overall, the outcomes and the findings of the Pilot Study will be used to further refine, optimize, and adjust the tools for the BETTER4ALL RCT, according to the feedback received by both end-users' and implementers' perspectives.

Le projet BETTER4U (Preventing obesity through Biologically and bEhaviorally Tailored inTERventions for you) est financé par l'Union européenne (UE) et implique un consortium international composé de 28 partenaires répartis en Europe, en Israël et en Australie. Le projet a débuté en novembre 2023 et se poursuivra jusqu'en octobre 2027. L'objectif principal de BETTER4U est d'améliorer la gestion du poids grâce à une intervention sur mesure, l'« intervention personnalisée BETTER4ALL », utilisant des outils de suivi modernes et l'intelligence artificielle (IA), y compris des méthodes d'apprentissage automatique (ML). Dans le cadre du projet BETTER4U, la présente étude pilote vise à a) évaluer l'utilisabilité, la faisabilité et l'acceptabilité de l'application mobile BETTER4U (« application BETTER4U ») et de la plateforme d'intervention qui seront utilisées pour suivre et recueillir des données auprès des participants à l'intervention personnalisée BETTER4ALL (essai contrôlé randomisé ; ECR) et b) recueillir des données permettant d'évaluer et d'améliorer les modèles d'IA causale de BETTER4U pour la prévention de la prise de poids, avant leur déploiement à grande échelle, ainsi que de tester et d'identifier les modalités optimales de délivrance des interventions basées sur l'IA aux participants. L'étude sera menée sur sept sites, à Chypre, en France, en Grèce, en Pologne, au Portugal, en Espagne et en Suède. L'étude pilote BETTER4All sera une étude longitudinale, corrélationnelle et observationnelle, incluant un total de 490 participants, répartis de manière égale entre les sept sites (soit 70 participants par site). Plus précisément, l'échantillon de chaque site sera constitué de 60 (± 3-5) participants « population générale » (ci-après dénommés « utilisateurs finaux » des objets connectés et de l'application BETTER4U) et de 10 (± 3-5) professionnels de santé ou autres types de prestataires (ci-après dénommés « responsables de la mise en œuvre » potentiels de l'intervention BETTER4U). L'étude comportera les deux volets suivants : a) la remise des objets connectés (montres connectées) aux « utilisateurs finaux » et leur inscription à l'application BETTER4U ainsi que leur formation à son utilisation, pour une durée totale de trois semaines (21 jours). Pendant cette période, leurs comportements liés au mode de vie (c'est-à-dire les « indicateurs comportementaux fondamentaux BETTER4U - BCBI », tels que les prises alimentaires, l'activité physique, le temps sédentaire, le sommeil, etc.) et les « indicateurs de l'environnement de vie - LEI » (par exemple l'accès à des parcs dans le quartier, la distance entre le domicile et le lieu de travail, etc.) seront enregistrés quotidiennement, soit de manière automatisée via les objets connectés, soit déclarés par les utilisateurs finaux via l'application ; et b) l'inscription à la plateforme d'intervention BETTER4U et la formation à son utilisation pour les « responsables de la mise en œuvre », pour une durée totale d'une semaine (7 jours), pendant laquelle il leur sera demandé de tester les fonctionnalités de la plateforme à l'aide de données synthétiques. Les responsables de la mise en œuvre se verront également remettre les objets connectés et l'application (de la même manière que les utilisateurs finaux) pendant une semaine uniquement, afin de permettre le recueil de données supplémentaires qui aideront à vérifier l'exactitude des algorithmes sur les données recueillies par les objets connectés/outils de suivi concernant les BCBI et les LEI. Globalement, les résultats et les conclusions de l'étude pilote seront utilisés pour affiner, optimiser et ajuster davantage les outils destinés à l'ECR BETTER4ALL, en fonction des retours reçus tant du point de vue des utilisateurs finaux que des responsables de la mise en œuvre.

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