Intervention précoce dans le psoriasis en plaques : le bimékizumab est-il capable de retarder l'inflammation chronique ?
Intervention précoce dans le psoriasis en plaques : le bimékizumab est-il capable de retarder l'inflammation chronique ? Étude interventionnelle prospective multicentrique
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Early Intervention in Plaque Psoriasis: is Bimekizumab Able to Delay Chronic Inflammation?
Early Intervention in Plaque Psoriasis: is Bimekizumab Able to Delay Chronic Inflammation? Prospective Multicenter Interventional Study
Psoriasis is a chronic inflammatory condition driven by a complex interplay between heritable and microenvironmental factors. Genome-wide heritability for psoriasis (PsO) is estimated at up to 50%. Although bearing genetic susceptibility at birth, most patients will remain disease free for years until an exposomal trigger activates the immunological pathway that leads to the first disease flare. In rare patients, the first flare is an isolated event, but in most patients it will evolve into a chronically relapsing-remitting disease characterized by lasting lesions and recurrent flares. Primary objective is to compare efficacy of bimekizumab versus topical corticosteroids on psoriasis clinical disease activity, assessed by PGA, at week 16 and week 24. Patients will be randomized 1:1 to receive either 320mg bimekizumab at weeks 0 (W0), W4, W8 and W12, or clobetasol ointment for 2 to 4 weeks until complete clearance of the lesion. After a maximum of 4 weeks topical clobetasol will be applied twice weekly on the site of lesion until week 16 then stopped. Patients will not receive active treatment between week 16-24. Between week 24-96 patients that flare can receive continuous topical clobetasol if needed. These patients will be considered non-responders at subsequent timepoints for the main analysis. If the patients worsen their psoriasis under the treatments given during the study and progress to moderate or severe psoriasis (PASI 10 and above) they will end their participation to the study to receive a treatment adapted to the new severity of their psoriasis. The patients will be referred to their dermatologist to receive the actual standard of care adapted to their new condition. During the study, the following assessments will be performed and samples will be collected
Le psoriasis est une maladie inflammatoire chronique résultant d'une interaction complexe entre des facteurs héréditaires et des facteurs microenvironnementaux. L'héritabilité globale du psoriasis (PsO) est estimée jusqu'à 50 %. Bien qu'ils soient porteurs d'une susceptibilité génétique dès la naissance, la plupart des patients resteront indemnes de la maladie pendant des années jusqu'à ce qu'un facteur déclenchant exposomique active la voie immunologique à l'origine de la première poussée de la maladie. Chez de rares patients, la première poussée est un événement isolé, mais chez la plupart des patients, elle évoluera vers une maladie chronique à rechutes et rémissions caractérisée par des lésions persistantes et des poussées récurrentes. L'objectif principal est de comparer l'efficacité du bimékizumab par rapport à celle des corticoïdes topiques sur l'activité clinique du psoriasis, évaluée par le PGA, à la semaine 16 et à la semaine 24. Les patients seront randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir soit 320 mg de bimékizumab aux semaines 0 (S0), S4, S8 et S12, soit une pommade au clobétasol pendant 2 à 4 semaines jusqu'à disparition complète de la lésion. Après une durée maximale de 4 semaines, le clobétasol topique sera appliqué deux fois par semaine sur le site de la lésion jusqu'à la semaine 16, puis sera arrêté. Les patients ne recevront pas de traitement actif entre la semaine 16 et la semaine 24. Entre la semaine 24 et la semaine 96, les patients présentant une poussée pourront recevoir du clobétasol topique en continu si nécessaire. Ces patients seront considérés comme non répondeurs aux évaluations ultérieures pour l'analyse principale. Si le psoriasis des patients s'aggrave sous les traitements administrés pendant l'étude et évolue vers un psoriasis modéré à sévère (PASI ≥ 10), ils mettront fin à leur participation à l'étude afin de recevoir un traitement adapté à la nouvelle sévérité de leur psoriasis. Les patients seront orientés vers leur dermatologue pour recevoir la prise en charge standard actuelle adaptée à leur nouvel état. Pendant l'étude, les évaluations suivantes seront réalisées et des prélèvements seront effectués
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