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Recrutement
Statut détaillé
Type d’étude
Public annoncé
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71 essais recensés
Décrire les caractéristiques cliniques, électrophysiologiques et génétiques des patients atteints de polyneuropathies génétiques et inflammatoires en France.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07851844
Mis à jour le
La myasthénie est une maladie auto-immune entraînant un dysfonctionnement de la jonction neuromusculaire, se traduisant par une faiblesse musculaire fluctuante et variable. Dans la phase initiale de la maladie, 70 % des patients présentent une myasthénie à début oculaire (MO), c'est-à-dire une faiblesse limitée aux muscles oculomoteurs. Une généralisation aux muscles squelettiques, bulbaires et axiaux survient dans 20 à 40 % des cas, avec une fréquence plus élevée au cours des première et deuxième années, respectivement 46 % et 60 % des généralisations. Cela reflète la maturation de la réponse auto-immune au cours des premières années de la maladie, et représente une fenêtre thérapeutique d'opportunité pour modifier l'évolution de la maladie. La généralisation est un événement critique, exposant le patient à un risque d'admission en unité de soins intensifs et nécessitant le recours à des immunosuppresseurs au long cours. Il n'existe actuellement aucune stratégie validée pour prévenir la généralisation. D'une part, un rôle préventif de la corticothérapie dans la myasthénie à début oculaire a été observé dans certaines études, mais non confirmé par d'autres. Ces résultats contradictoires peuvent s'expliquer par les biais des études observationnelles rétrospectives et par l'utilisation de schémas d'administration de corticoïdes différents. D'autre part, des données récentes sur l'utilisation du rituximab à faible dose en phase précoce de la maladie montrent une efficacité supérieure à celle d'une utilisation plus tardive, permettant une rémission prolongée de la maladie avec un très bon profil de tolérance. Nous proposons de comparer, dans un essai contrôlé randomisé, la pratique habituelle à une stratégie proactive reposant sur un schéma de corticothérapie standardisé et immédiat dès le diagnostic. Les patients atteints de myasthénie oculaire sont habituellement traités de façon symptomatique par des inhibiteurs de l'acétylcholinestérase. L'instauration des corticoïdes est retardée et limitée aux patients présentant une diplopie invalidante persistante ou un ptosis avec occlusion. Lors de la décroissance des corticoïdes, les symptômes oculaires peuvent réapparaître. Ce niveau de corticodépendance observé chez les patients traités pour une myasthénie oculaire n'a pas été spécifiquement étudié. Afin de réduire les doses de corticoïdes administrées et d'éviter la récidive des symptômes oculaires ainsi que leur généralisation différée, il est habituellement proposé d'introduire un autre immunosuppresseur. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une stratégie de prévention proactive standardisée sur la généralisation des myasthénies à début oculaire au cours des 2 premières années. Elle associera un traitement immédiat par corticoïdes au moment du diagnostic à l'ajout de rituximab en cas de récidive des symptômes oculaires lors de la décroissance des corticoïdes.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06342544
Mis à jour le
L'essai NUTRIREA-4 vise à tester l'hypothèse selon laquelle un programme de rééducation personnalisé associant thérapie nutritionnelle, kinésithérapie et activité physique, débuté précocement en réanimation puis poursuivi sans interruption tout au long du séjour post-réanimation et à domicile après la sortie de l'hôpital, améliore le devenir à long terme des survivants d'une maladie critique, par rapport aux soins habituels. De l'admission en réanimation jusqu'au rétablissement à domicile, les patients de l'essai recevront soit les soins habituels, soit le programme de rééducation précoce et prolongée. Les soins habituels consisteront en un soutien nutritionnel et une kinésithérapie selon la pratique locale habituelle de chaque réanimation participante. Le programme précoce et prolongé consistera en une thérapie nutritionnelle, une kinésithérapie et une activité physique selon un protocole standardisé, adapté aux améliorations de l'état de santé général et musculaire obtenues chez chaque patient au fil du temps.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06581939
Mis à jour le
L'objectif principal de l'étude est de démontrer, chez les patients présentant des bactériémies liées au cathéter (CR-BSI) non compliquées dues à S. aureus, qu'une dose unique intraveineuse (IV) de 1 500 mg de dalbavancine est non inférieure à une antibiothérapie documentée standard de 14 jours selon les recommandations nationales, au JOUR 30 (visite de suivi à long terme). Les objectifs secondaires de l'étude visent à évaluer, selon le groupe de traitement : 1. le taux de guérison au JOUR 14 et au JOUR 90 (fin d'étude) ; 2. le taux de mortalité au cours des 90 jours de suivi ; 3. le délai de négativation des hémocultures ; 4. la qualité de vie des patients ; 5. la durée d'hospitalisation ; 6. les analyses coût-utilité ; 7. la survenue de tout événement indésirable (EI et EIG), jusqu'au jour 90 (fin d'étude).
À partir de 18 ans · Réf. NCT05117398
Mis à jour le
Évaluer si la fermeture du FOP associée à un traitement antiplaquettaire est supérieure au traitement antiplaquettaire seul, et si un traitement anticoagulant oral est supérieur à un traitement antiplaquettaire, pour prévenir la récidive d'AVC chez des patients âgés de 60 à 80 ans présentant un FOP avec shunt important (\> 20 microbulles) ou un FOP associé à un ASA (\> 10 mm), et un AVC ischémique par ailleurs inexpliqué.
60 à 80 ans · Réf. NCT05387954
Mis à jour le
Ce projet est une étude prospective dans laquelle des patients atteints de la maladie de Pompe à début tardif porteurs de la mutation c.-32-13T>G du gène GAA seront suivis pendant deux ans afin de décrire l'histoire naturelle de la maladie à l'aide de paramètres cliniques, d'imagerie, histologiques et moléculaires. Les objectifs secondaires sont : * Identifier des biomarqueurs permettant d'évaluer l'efficacité des futurs traitements fondés sur la correction de l'épissage alternatif aberrant chez les patients atteints de la maladie de Pompe porteurs de la mutation c.-32-13T>G. * Déterminer l'efficacité de différentes chimies d'oligonucléotides antisens pour restaurer des transcrits GAA de pleine longueur, la protéine GAA et l'activité enzymatique GAA dans des fibroblastes et des myoblastes obtenus à partir de biopsies cutanées et musculaires, ainsi que dans des leucocytes, chez des patients atteints de la maladie de Pompe porteurs de la mutation c.-32-13T>G.
18 à 80 ans · Réf. NCT03564561
Mis à jour le
Les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) présentent une variété de déficiences motrices et de limitations d'activité. Des orthèses tibio-pédieuses en plastique (AFO-pl) sont fréquemment prescrites pour améliorer leur marche. Cependant, leur utilisation limite la génération de propulsion vers l'avant, ce qui explique que les enfants ont tendance à retirer leur AFO-pl lors des activités récréatives, notamment la course et le saut. Bien que les bénéfices de l'activité physique soient prouvés chez ces enfants, il n'existe pas de données sur l'impact des AFO-pl sur l'ensemble des activités locomotrices. Des orthèses dynamiques en fibre de carbone optimisées sur le plan biomécanique (AFO-c) sont désormais disponibles et pourraient améliorer les caractéristiques de propulsion par rapport aux AFO-pl habituelles. Les investigateurs visent à comparer les effets spécifiques de chaque type d'orthèse (AFO-pl vs AFO-c) sur la propulsion (pendant la marche, la course et le saut), à explorer les conséquences sur la participation sociale, ainsi qu'à évaluer l'effet sur la perception et l'adhésion de l'enfant hémiparétique atteint de PC au port de chaque orthèse. Dans cet essai contrôlé, randomisé, multicentrique, prospectif, avec un schéma croisé, 38 enfants hémiparétiques atteints de PC âgés de 8 à 15 ans seront évalués avec leur AFO-pl habituelle et avec une AFO-c. L'approche clinique pragmatique de cette étude devrait fournir des données permettant de guider et d'optimiser la prescription et l'utilisation des orthèses tibio-pédieuses, tout en améliorant la compréhension de ces dispositifs et de leur adaptation à l'activité physique réelle des enfants atteints de PC.
8 à 15 ans · Réf. NCT07301593
Mis à jour le
L'étude CRYOSTROKE est conçue : * pour comparer l'efficacité et la sécurité de la cryoneurotomie (CN) percutanée par rapport à la neurotomie chirurgicale (NS) sur la spasticité, 90 jours après l'intervention, chez des patients post-AVC présentant un pied équin-varus spastique, et * pour s'assurer que l'effet clinique potentiel et la sécurité restent stables dans le temps, avec un suivi de 12 mois.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06726434
Mis à jour le
Les infections respiratoires sont très fréquentes, en particulier en hiver, et sont souvent causées par des virus tels que le virus de la grippe, le SARS-CoV-2 ou le virus respiratoire syncytial (VRS). Ces maladies sont généralement bénignes, mais leurs symptômes ne permettent pas toujours de distinguer clairement une infection virale d'une infection bactérienne. En l'absence de diagnostic précis, des antibiotiques peuvent être prescrits alors qu'ils ne sont pas nécessaires dans de nombreux cas. Or, l'usage excessif des antibiotiques contribue au développement de résistances bactériennes, ce qui constitue un enjeu majeur de santé publique. L'objectif de cette étude est de mieux comprendre si l'utilisation d'un test rapide (appelé TROD), permettant d'identifier rapidement certains virus respiratoires, peut aider les médecins à réduire les prescriptions inutiles d'antibiotiques pour ces infections. Le test sera réalisé à l'aide d'un écouvillon inséré délicatement dans le nez.
À partir de 1 ans · Réf. NCT07243249
Mis à jour le
La bronchiolite aiguë est une maladie fréquente chez les enfants de moins de deux ans, causée principalement par le virus respiratoire syncytial (VRS). Par ailleurs, à antécédents médicaux égaux, il reste très difficile de prédire l'évolution et la sévérité de l'infection dès l'apparition des symptômes. Certaines études ont souligné l'importance du microbiote (intestinal, oral ou nasopharyngé) et de la réponse immunitaire au VRS chez l'enfant. Nous inclurons 80 enfants de moins de 2 ans présentant une bronchiolite hospitalisée et une bronchiolite non hospitalisée. Des prélèvements oraux, nasaux et de selles seront effectués pour étudier les différents microbiotes à la recherche d'une dysbiose. Un prélèvement de sang capillaire sera réalisé pour des études immunitaires.
0 à 1 ans · Réf. NCT06161285
Mis à jour le
L'objectif de cette étude randomisée est de déterminer si l'utilisation d'un programme musical structuré et protocolisé (MUSIC CARE©) pendant les soins d'hygiène quotidiens peut réduire le refus de soins chez les personnes âgées atteintes de démence (troubles de la mémoire et des fonctions cognitives) vivant en établissement d'hébergement pour personnes âgées dépendantes (EHPAD). Qu'est-ce que le « refus de soins » ? Le refus de soins (également appelé résistance aux soins) survient lorsqu'une personne atteinte de démence refuse ou manifeste une détresse lors d'activités de soins quotidiennes telles que la toilette, l'habillage ou la prise de médicaments. Il s'agit d'une situation très fréquente en EHPAD, qui peut être source de stress à la fois pour les résidents et pour le personnel soignant. Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont : * Un programme musical structuré et quotidien peut-il réduire le refus de soins pendant la toilette et les soins d'hygiène par rapport à la pratique actuelle ? * L'utilisation de la musique pendant 20 minutes au cours de la séance de soins fonctionne-t-elle aussi bien - ou différemment - que son utilisation à la fois avant et pendant les soins (40 minutes au total) ? * Le programme musical réduit-il également les symptômes comportementaux source de détresse chez les résidents ? * Réduit-il le recours aux médicaments sédatifs ou psychotropes ? * Réduit-il l'épuisement professionnel des soignants réalisant les soins d'hygiène ? Les chercheurs compareront trois groupes : * Groupe 1 (témoin) : pratique actuelle - le personnel soignant peut utiliser MUSIC CARE© à sa propre discrétion, comme il le fait déjà * Groupe 2 (musique pendant les soins) : utilisation structurée de MUSIC CARE© pendant 20 minutes lors de chaque séance de soins d'hygiène, quotidiennement pendant 4 semaines * Groupe 3 (musique avant et pendant les soins) : utilisation structurée de MUSIC CARE© pendant 20 minutes avant et 20 minutes pendant chaque séance de soins d'hygiène (40 minutes au total), quotidiennement pendant 4 semaines Les EHPAD (et non les résidents individuels) sont assignés de façon aléatoire à un groupe. Les résidents et leurs soignants : * auront leur niveau de refus de soins enregistré quotidiennement pendant 4 semaines * auront leurs symptômes neuropsychiatriques et leur consommation de médicaments évalués au début, à la semaine 4 et à la semaine 8 * les soignants rempliront également un questionnaire confidentiel et anonyme sur l'épuisement professionnel à 3 moments
À partir de 18 ans · Réf. NCT07730957
Mis à jour le
La scoliose est une déformation rachidienne tridimensionnelle fréquente, définie par une rotation vertébrale. En dehors des scolioses par effondrement, des similitudes cliniques et radiologiques ont été observées chez les enfants présentant une scoliose secondaire d'origine neuromusculaire et chez les enfants présentant une scoliose idiopathique, en termes de localisation et de type de courbure. Il semble pertinent d'étudier plus en détail la musculature axiale chez ces enfants, en particulier les muscles profonds (muscles transversospinaux) qui ont une fonction stabilisatrice et rotatoire (multifidus et rotateurs). L'IRM est une technique non invasive, non irradiante, utilisée dans le diagnostic étiologique de la scoliose idiopathique avant l'adolescence et dans le diagnostic de la scoliose secondaire. Cependant, les muscles ne sont pas étudiés spécifiquement lors de ces examens. Ils sont réalisés pour analyser la moelle épinière et exclure des malformations charnières, bien que cette technique fournisse des informations sur les muscles paravertébraux. Les muscles d'intérêt devraient être analysés à l'aide des séquences habituelles, avec l'ajout d'une séquence (DTI) spécifique à l'étude des muscles profonds chez les enfants bénéficiant d'une IRM axiale. Cela ajoute 5 minutes à la procédure d'IRM standard. Plusieurs paramètres morphologiques musculaires seraient ainsi obtenus sur des zones d'intérêt spécifiques, puis comparés entre le côté droit et le côté gauche, et entre deux groupes d'enfants, 5 atteints de scoliose idiopathique et 5 atteints de scoliose neuromusculaire. La scoliose idiopathique correspond à un groupe hétérogène de patients en termes de localisation, de nombre et d'évolution des courbures. L'hypothèse de recherche est qu'il pourrait exister un sous-groupe de patients atteints de scoliose idiopathique dont l'évolution et/ou l'étiologie sont d'origine musculaire. L'IRM pourrait alors devenir un examen de routine dans l'évaluation de toutes les scolioses, qu'elles soient idiopathiques ou non.
10 à 17 ans · Réf. NCT07135765
Mis à jour le
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