Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du lucerastat chez des participants adultes de sexe masculin non traités atteints de la maladie de Fabry
Étude multicentrique, ouverte, à bras unique, contrôlée par rapport à l'état initial, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du lucerastat chez des participants adultes de sexe masculin naïfs de traitement/pseudo-naïfs de traitement atteints de la maladie de Fabry
Promoteur : Idorsia PharmaceuticalsTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- 18 à 60 ans
- Sexes admis
- Hommes
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude clinique a pour objectif d'évaluer l'efficacité et la sécurité du lucerastat chez des participants adultes de sexe masculin non traités atteints de la maladie de Fabry.
La principale question à laquelle cette étude clinique vise à répondre est la suivante : • Le traitement par lucerastat modifie-t-il la quantité de globotriaosylcéramide (Gb3), une substance grasse qui s'accumule dans les reins, chez des hommes adultes non traités atteints de la maladie de Fabry ?
Il s'agit d'une étude ouverte, à bras unique, ce qui signifie que les participants sauront quel médicament de l'étude ils reçoivent et qu'un seul médicament de l'étude sera administré. Les participants à l'étude devront : * Prendre du lucerastat tous les jours pendant 18 mois * Subir des biopsies rénales au début et à la fin de l'étude * Se rendre 10 fois au centre pour des bilans et des examens * Participer à l'étude pendant une durée totale pouvant aller jusqu'à 21 mois
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 4 novembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT07778667).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.