Dalbavancine versus antibiothérapie standard pour les bactériémies liées au cathéter dues à Staphylococcus aureus
Essai contrôlé randomisé ouvert évaluant une dose unique intraveineuse de dalbavancine versus une antibiothérapie standard lors de bactériémies liées au cathéter dues à Staphylococcus aureus
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif principal de l'étude est de démontrer, chez les patients présentant des bactériémies liées au cathéter (CR-BSI) non compliquées dues à S. aureus, qu'une dose unique intraveineuse (IV) de 1 500 mg de dalbavancine est non inférieure à une antibiothérapie documentée standard de 14 jours selon les recommandations nationales, au JOUR 30 (visite de suivi à long terme).
Les objectifs secondaires de l'étude visent à évaluer, selon le groupe de traitement : 1. le taux de guérison au JOUR 14 et au JOUR 90 (fin d'étude) ; 2. le taux de mortalité au cours des 90 jours de suivi ; 3. le délai de négativation des hémocultures ; 4. la qualité de vie des patients ; 5. la durée d'hospitalisation ; 6. les analyses coût-utilité ; 7. la survenue de tout événement indésirable (EI et EIG), jusqu'au jour 90 (fin d'étude).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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