SEMAFORCRANIO : essai contrôlé randomisé, multicentrique, en double aveugle, en groupes parallèles, de l'efficacité du sémaglutide dans l'obésité hypothalamique secondaire à un craniopharyngiome chez des enfants âgés de 12 à 17 ans
Promoteur : CHU AngersTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 12 à 17 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le craniopharyngiome (CP) est une tumeur cérébrale embryonnaire rare de la région sellaire et parasellaire. Malgré ses caractéristiques histologiques bénignes, il est localement agressif et peut entraîner une morbidité sévère du fait de l'invasion des tissus et structures adjacents.
L'atteinte hypothalamique due à la tumeur ou à sa prise en charge est responsable d'une obésité rapide et massive, l'une des séquelles les plus sévères chez les patients atteints de craniopharyngiome. Le traitement actuel du craniopharyngiome est neurochirurgical, éventuellement complété par une radiothérapie.
Pour prévenir l'atteinte hypothalamique, la chirurgie se veut la plus « préservatrice » possible pour l'hypothalamus, éventuellement complétée par un traitement radiothérapique de haute conformation, tel que la protonthérapie. Malgré ces avancées thérapeutiques, l'obésité reste aujourd'hui un problème important dans 30 à 50 % des cas.
La plupart des études ont montré que l'IMC moyen au diagnostic du craniopharyngiome chez l'enfant était de 0,5-0,8 ± 1,5 DS, que le gain moyen d'IMC était de +2 à +3 ± 2 DS en 3 ans, avec une stabilisation relative ou une lente augmentation après 3 ans.
En cas d'atteinte hypothalamique antérieure et postérieure (environ 50 % des cas), le gain moyen d'IMC est encore plus élevé (+4 ± 3 DS en 3 ans). Le sémaglutide, un agoniste des récepteurs du GLP-1 (GLP1RA) administré en injection hebdomadaire, a démontré une grande efficacité pour la perte de poids chez les adultes et adolescents obèses (différence moyenne de variation de l'IMC de -16,7 % avec le sémaglutide par rapport au placebo après 68 semaines). Des données préliminaires chez des enfants obèses atteints de craniopharyngiome ont montré une différence moyenne de 25 % du gain annuel d'IMC (avec un traitement par sémaglutide, comparé à l'année précédente sans sémaglutide, chez les mêmes enfants).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 30 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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