Évaluation médico-économique de la chirurgie bariatrique assistée par robot
Impact médico-économique de la chirurgie bariatrique assistée par robot par rapport à la cœlioscopie conventionnelle : essai contrôlé randomisé prospectif multicentrique
Promoteur : Hospices Civils de LyonTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 70 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
CONTEXTE : l'obésité est une maladie grave qui touche 17 % de la population française. La chirurgie bariatrique et métabolique a démontré son efficacité et demeure le traitement de référence. Plus de 40 000 interventions bariatriques sont réalisées chaque année, principalement par cœlioscopie ; l'approche robotique, historiquement développée par Intuitive Surgical, se développe rapidement et représente 18 % des interventions dans le système public.
Alors que l'approche robotique a démontré sa supériorité par rapport à la cœlioscopie pour les prostatectomies et les résections rectales, elle reste à démontrer pour la chirurgie bariatrique ; certaines études rapportent une diminution du taux de complications pour les procédures complexes et les patients sélectionnés, mais la littérature demeure variable et le bénéfice du robot au regard de son coût élevé doit être confirmé.
OBJECTIFS : réaliser une évaluation médico-économique (c'est-à-dire un ratio coût-efficacité exprimé en coût supplémentaire par année de vie ajustée sur la qualité gagnée) du robot Da Vinci en chirurgie bariatrique à 1 an, du point de vue du système de santé.
MÉTHODE : essai randomisé (482 patients), contrôlé, en simple aveugle, multicentrique, de supériorité, comparant deux approches pour la chirurgie bariatrique primaire ou de reprise : un groupe bénéficiant d'une approche robotique et un groupe de référence bénéficiant d'une approche cœlioscopique.
Les données de l'essai seront appariées via le numéro de sécurité sociale au Système national des données de santé (base SNDS) afin de recueillir les données de consommation de soins. La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire EuroQol-5 Dimension (EQ5D-5L). PERSPECTIVES : cette étude aura un impact direct sur la prise en charge des patients, les pratiques professionnelles et la politique de santé publique, soit en validant l'intérêt du robot en chirurgie bariatrique, soit à l'inverse en promouvant l'approche cœlioscopique. HYPOTHÈSE : la chirurgie bariatrique assistée par robot est plus coûteuse que la cœlioscopie conventionnelle, mais les coûts supplémentaires liés au robot sont en partie compensés par une réduction des complications postopératoires à 1 an, ce qui devrait également contribuer à améliorer la qualité de vie des patients.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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