Évaluation médico-économique de la chirurgie bariatrique assistée par robot
Impact médico-économique de la chirurgie bariatrique assistée par robot par rapport à la cœlioscopie conventionnelle : essai contrôlé randomisé prospectif multicentrique
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Health-economic Assessment of Robot-assisted Bariatric Surgery
Health Economic Impact of Robot-assisted Bariatric Surgery vs Conventional Laparoscopy: Prospective Multicenter Randomized Controlled Trial
CONTEXT : Obesity is a serious disease which affects 17% of the french population. Bariatric and metabolic surgery has demonstrated its efficiency and remains the treatment of reference. Over 40,000 bariatric procedures are performed per year, mainly by laparoscopy ; the robotic approach, historically developed by Intuitive Surgical increases rapidly and accounts for 18% of the procedures in the public system. Whereas the robotic approach has demonstrated its superiority toward laparoscopy for prostatectomies and rectal resections, it still has to be demonstrated for bariatric surgery ; some studies report a decrease rate of complications for complexe procedures and selected patients but the literature remains variable and the benefit of the robot in relation to its high cost must be confirmed. OBJECTIVES: To conduct a health-economic assessment (i.e. cost-effectiveness ratio expressed as the additional cost per quality adjusted life-year gained) of the Da Vinci robot in bariatric surgery at 1 year, from the Health Care system point of view. METHOD : Randomized (482 patients), controlled, single-blind, multicenter, superiority trial comparing two approaches for primary or revisional bariatric surgery: a group benefiting from a robotic approach and a reference group benefiting from a laparoscopic approach. Data from the trial will be matched via the social security number to the French National Health Insurance Information System (SNDS database) in order to collect care consumption. The quality of life will be assessed using the EuroQol-5 Dimension (EQ5D-5L) questionnaire. PERSPECTIVES: This study will have a direct impact on patients care, professional practices and public health policy either by validating the value of the robot in bariatric surgery or conversely, by promoting the laparoscopic approach. HYPOTHESIS : Robot-assisted bariatric surgery is more expensive than conventional laparoscopy, but the additional costs associated with the robot are partly offset by a reduction in post-operative complications at 1 year, which should also help to improve patients' quality of life.
CONTEXTE : l'obésité est une maladie grave qui touche 17 % de la population française. La chirurgie bariatrique et métabolique a démontré son efficacité et demeure le traitement de référence. Plus de 40 000 interventions bariatriques sont réalisées chaque année, principalement par cœlioscopie ; l'approche robotique, historiquement développée par Intuitive Surgical, se développe rapidement et représente 18 % des interventions dans le système public. Alors que l'approche robotique a démontré sa supériorité par rapport à la cœlioscopie pour les prostatectomies et les résections rectales, elle reste à démontrer pour la chirurgie bariatrique ; certaines études rapportent une diminution du taux de complications pour les procédures complexes et les patients sélectionnés, mais la littérature demeure variable et le bénéfice du robot au regard de son coût élevé doit être confirmé. OBJECTIFS : réaliser une évaluation médico-économique (c'est-à-dire un ratio coût-efficacité exprimé en coût supplémentaire par année de vie ajustée sur la qualité gagnée) du robot Da Vinci en chirurgie bariatrique à 1 an, du point de vue du système de santé. MÉTHODE : essai randomisé (482 patients), contrôlé, en simple aveugle, multicentrique, de supériorité, comparant deux approches pour la chirurgie bariatrique primaire ou de reprise : un groupe bénéficiant d'une approche robotique et un groupe de référence bénéficiant d'une approche cœlioscopique. Les données de l'essai seront appariées via le numéro de sécurité sociale au Système national des données de santé (base SNDS) afin de recueillir les données de consommation de soins. La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire EuroQol-5 Dimension (EQ5D-5L). PERSPECTIVES : cette étude aura un impact direct sur la prise en charge des patients, les pratiques professionnelles et la politique de santé publique, soit en validant l'intérêt du robot en chirurgie bariatrique, soit à l'inverse en promouvant l'approche cœlioscopique. HYPOTHÈSE : la chirurgie bariatrique assistée par robot est plus coûteuse que la cœlioscopie conventionnelle, mais les coûts supplémentaires liés au robot sont en partie compensés par une réduction des complications postopératoires à 1 an, ce qui devrait également contribuer à améliorer la qualité de vie des patients.
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