Étude du JNJ-78934804 chez des participants atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active
Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, avec contrôle actif, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du JNJ-78934804 chez des participants atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active
Promoteur : Janssen Research & Development, LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of JNJ-78934804 in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
A Phase 3 Randomized, Double-blind, and Active Controlled, Multi-center Study to Evaluate the Efficacy and Safety of JNJ-78934804 in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
The purpose of this study is to assess how well JNJ-78934804 works (efficacy) and how safe it is (safety) as compared to guselkumab at Week 48 in participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC, a chronic disease of the large intestine in which the lining of the colon becomes inflamed and develops ulcers).
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité (dans quelle mesure le JNJ-78934804 fonctionne) et la sécurité de ce traitement, comparé au guselkumab, à la semaine 48, chez des participants atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active (RCH, une maladie chronique du côlon dans laquelle la paroi du côlon s'enflamme et développe des ulcérations).
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