Axe intestin-poumon chez les patients atteints de mucoviscidose traités par l'association élexacaftor/tézacaftor/ivacaftor
Suivi de l'axe intestin-poumon chez les patients atteints de mucoviscidose traités par l'association élexacaftor/tézacaftor/ivacaftor : étude du microbiote pulmonaire et intestinal et de l'inflammation
Promoteur : CHU de BordeauxTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 6 à 17 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La mucoviscidose est une maladie systémique, qui touche notamment les systèmes respiratoire et digestif des patients, sièges d'une inflammation chronique. Une nouvelle association élexacaftor/tézacaftor/ivacaftor a démontré son efficacité pour le traitement des patients âgés de 12 ans et plus porteurs de deux mutations F508del ou d'une mutation dite « à fonction minimale » associée à une mutation F508del.
L'autorisation de mise sur le marché européenne a été obtenue en août 2020, et l'accès en France devrait donc arriver prochainement. Étant donné que ce traitement cible de nouvelles mutations et que son efficacité semble supérieure à celle de l'association LUM/IVA, il est important d'évaluer son impact sur le microbiote et sur l'inflammation pulmonaire et digestive des patients.
Il s'agit donc de tirer parti de l'expérience de la cohorte Lum-Iva-Biota, ainsi que du circuit d'échantillons validé et opérationnel mis en place dans les différents centres participants, afin de constituer une collection biologique pour le recueil et la conservation des expectorations et des selles des patients au cours de la première année de traitement par élexacaftor/tézacaftor/ivacaftor, dans le but d'étudier l'effet du traitement sur le microbiote/mycobiote pulmonaire et digestif et sur l'inflammation.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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