Axe intestin-poumon chez les patients atteints de mucoviscidose traités par l'association élexacaftor/tézacaftor/ivacaftor
Suivi de l'axe intestin-poumon chez les patients atteints de mucoviscidose traités par l'association élexacaftor/tézacaftor/ivacaftor : étude du microbiote pulmonaire et intestinal et de l'inflammation
Promoteur : University Hospital, Bordeaux
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Intestine-lung Axis of Cystic Fibrosis Patients Treated With the Combination Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor
Monitoring of the Intestine-lung Axis of Cystic Fibrosis Patients Treated With the Combination Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor: Study of the Pulmonary and Gut Microbiota and Inflammation
Cystic fibrosis is a systemic disease, which affects in particular the respiratory and digestive systems of patients, sites of chronic inflammation. A new combination of elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor has proven its efficacy for the treatment of patients aged 12 years and over with two F508del mutations or a so-called "minimal function" mutation associated with one F508del mutation. European marketing authorization was obtained in August 2020 and access in France should therefore arrive soon. Given that this treatment targets new mutations and that the efficacy seems greater than with LUM/IVA, it is important to assess its impact on the microbiota and the pulmonary and digestive inflammation of patients. It is therefore a question of taking advantage of the experience of the Lum-Iva-Biota cohort, and the validated and operational sample circuit established in the various participating centers to set up a biological collection for the collection and storage of sputum and stools of patients during the first year of treatment with elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor, in order to study the effect of treatment on the lung and digestive microbiota/mycobiota and inflammation.
La mucoviscidose est une maladie systémique, qui touche notamment les systèmes respiratoire et digestif des patients, sièges d'une inflammation chronique. Une nouvelle association élexacaftor/tézacaftor/ivacaftor a démontré son efficacité pour le traitement des patients âgés de 12 ans et plus porteurs de deux mutations F508del ou d'une mutation dite « à fonction minimale » associée à une mutation F508del. L'autorisation de mise sur le marché européenne a été obtenue en août 2020, et l'accès en France devrait donc arriver prochainement. Étant donné que ce traitement cible de nouvelles mutations et que son efficacité semble supérieure à celle de l'association LUM/IVA, il est important d'évaluer son impact sur le microbiote et sur l'inflammation pulmonaire et digestive des patients. Il s'agit donc de tirer parti de l'expérience de la cohorte Lum-Iva-Biota, ainsi que du circuit d'échantillons validé et opérationnel mis en place dans les différents centres participants, afin de constituer une collection biologique pour le recueil et la conservation des expectorations et des selles des patients au cours de la première année de traitement par élexacaftor/tézacaftor/ivacaftor, dans le but d'étudier l'effet du traitement sur le microbiote/mycobiote pulmonaire et digestif et sur l'inflammation.
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