Corticoïdes précoces dans la pneumonie grippale sévère
Corticoïdes précoces dans la pneumonie grippale sévère, un essai contrôlé randomisé de phase III
Promoteur : Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'un essai de phase III, multicentrique, randomisé, contrôlé, en double aveugle, de supériorité, visant à évaluer l'efficacité de la dexaméthasone par rapport à un placebo chez des patients admis en réanimation ou en soins intensifs pour une grippe associée à une insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique. Les patients recevront le traitement standard de référence pour la grippe sévère.
Ils seront randomisés selon un ratio 1:1 dans l'un des deux bras. Les patients, les investigateurs et les soignants ne connaîtront pas le bras d'attribution du patient. Les patients recevront un traitement antiviral ainsi qu'une antibiothérapie en cas de suspicion de co-infection bactérienne.
Toutes les interventions cliniques, telles que la stratégie ventilatoire, les examens biologiques et la prise en charge hémodynamique, seront laissées à la discrétion de l'équipe dans les deux bras. Une attention particulière sera portée au diagnostic et à la prise en charge précoces de l'aspergillose, les investigateurs disposant d'outils d'aide à la décision et d'algorithmes fondés sur la définition la plus récente (à savoir FUNDICU).
Les patients seront suivis jusqu'à 28 jours après l'inclusion, et les registres nationaux seront utilisés pour évaluer le statut vital à 90 jours. Des appels téléphoniques seront réalisés au jour 90 pour évaluer la qualité de vie.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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