Corticoïdes précoces dans la pneumonie grippale sévère
Corticoïdes précoces dans la pneumonie grippale sévère, un essai contrôlé randomisé de phase III
Promoteur : Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Early Corticosteroids in Severe Influenza Pneumonia
Early Corticosteroids in Severe Influenza Pneumonia, a Phase III Randomized Controlled Trial
This is a Phase III, multicentre, randomized, controlled, double-blind, superiority trial aiming to evaluate the efficacy of dexamethasone versus placebo in patients admitted to intensive care or intermediate care with influenza and hypoxemic acute respiratory failure. Patients will receive state-of-the-art standard therapy for severe influenza. They will be randomized in a 1:1 ratio to one of the two arms. Patients, investigators and care providers will be blinded to the patient arm. Patients will receive antiviral treatment and antibiotic therapy if bacterial co-infection is suspected. All clinical interventions such as use of ventilatory strategy, laboratory tests, and hemodynamic management will be left at the discretion of the team in both arms. Special attention will be given to the prompt diagnosis and management of aspergillosis, with investigators provided with decision support tools and algorithms based on the most recent definition (i.e., FUNDICU). Patients will be followed for up to 28 days after enrolment and national registries will be used for 90-day vital status assessment. Telephone calls will be made on day 90 to assess quality of life.
Il s'agit d'un essai de phase III, multicentrique, randomisé, contrôlé, en double aveugle, de supériorité, visant à évaluer l'efficacité de la dexaméthasone par rapport à un placebo chez des patients admis en réanimation ou en soins intensifs pour une grippe associée à une insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique. Les patients recevront le traitement standard de référence pour la grippe sévère. Ils seront randomisés selon un ratio 1:1 dans l'un des deux bras. Les patients, les investigateurs et les soignants ne connaîtront pas le bras d'attribution du patient. Les patients recevront un traitement antiviral ainsi qu'une antibiothérapie en cas de suspicion de co-infection bactérienne. Toutes les interventions cliniques, telles que la stratégie ventilatoire, les examens biologiques et la prise en charge hémodynamique, seront laissées à la discrétion de l'équipe dans les deux bras. Une attention particulière sera portée au diagnostic et à la prise en charge précoces de l'aspergillose, les investigateurs disposant d'outils d'aide à la décision et d'algorithmes fondés sur la définition la plus récente (à savoir FUNDICU). Les patients seront suivis jusqu'à 28 jours après l'inclusion, et les registres nationaux seront utilisés pour évaluer le statut vital à 90 jours. Des appels téléphoniques seront réalisés au jour 90 pour évaluer la qualité de vie.
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