Rôle des tests de viscoélastométrie dans le développement et la validation d'un score clinico-biologique de prédiction du risque hémorragique chez les patients atteints d'hémopathies malignes et de thrombopénie sévère
Promoteur : Centre Hospitalier Annecy GenevoisTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique exploratoire, monocentrique, non contrôlé et non randomisé, est de développer et de valider un score clinico-biologique (score VISCOTHEM) intégrant des paramètres de tests de viscoélastométrie, à partir d'une étude d'association, et d'établir un seuil permettant de prédire le risque immédiat d'hémorragie chez des patients d'hématologie présentant une thrombopénie sévère (< 20 G/L), en vue de sélectionner une population présentant un risque résiduel d'hémorragie nul (VPN ≥ 95 %, afin d'atteindre une probabilité résiduelle d'hémorragie < 5 %).
Le score pourra intégrer des variables identifiées dans la littérature comme présentant une relation causale plausible avec la survenue d'une hémorragie, ainsi que des paramètres de tests de viscoélastométrie, des paramètres conventionnels d'hémostase et des paramètres cliniques pertinents. Les participants bénéficieront d'un prélèvement sanguin supplémentaire par rapport aux soins standards.
Le volume total de sang prélevé sera de 21,1 mL. Les analyses suivantes seront réalisées : Quantra®, Rotem®, numération formule sanguine, plaquettes, numération des plaquettes immatures, temps de prothrombine plasmatique, temps de céphaline activée, International Normalized Ratio (INR), fibrinogène, urée, créatinine, albumine.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 23 octobre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT07653672).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.