Essai d'optimisation du traitement ablatif local (LAT) chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant un réarrangement de l'anaplastic lymphoma kinase (ALK) et traités par brigatinib
Optimisation du traitement par brigatinib chez des patients atteints d'un CBNPC avancé présentant un réarrangement de l'ALK, par traitement ablatif local au moment de la meilleure réponse : essai multicentrique de phase deux en ouvert (OPTALK)
Promoteur : Groupe Francais De Pneumo-CancerologieTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le traitement par brigatinib systémique (ALUNBRIG®) associé à un traitement ablatif local (LAT) est amélioré lorsqu'il est administré au moment où le brigatinib est le plus efficace, chez des participants présentant un cancer bronchique non à petites cellules avancé porteur d'une anomalie du gène ALK (cette anomalie produit une protéine défectueuse responsable de la multiplication des cellules cancéreuses).
Cet essai clinique devrait inclure 45 participants dans plusieurs centres en France. Seront présélectionnés des participants atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé, porteur d'un réarrangement de l'ALK, traités par brigatinib en première ligne dans un contexte non curatif.
Si l'évaluation de la maladie réalisée entre 3 et 9 mois après l'initiation du brigatinib montre : * une réponse tumorale ou une stabilisation (selon les critères RECIST 1.1) * une maladie répondant à la définition d'une maladie oligométastatique (cinq lésions métastatiques ou moins et un maximum de deux lésions par organe) * l'ensemble des cibles tumorales accessibles à un traitement ablatif local (confirmé par un panel d'experts cliniciens avant l'inclusion) : chirurgie, radiochirurgie stéréotaxique (SRS).
Pour les métastases hépatiques, surrénaliennes ou autres, l'ablation thermique percutanée sera acceptée. Les participants seront invités à se rendre en consultation : * pour l'évaluation des critères d'éligibilité avant le LAT * pour la réalisation du LAT * toutes les 8 semaines pour des bilans et des examens la première année après le LAT * puis toutes les 12 semaines, pendant une durée maximale de 3 ans.
Les patients éligibles bénéficieront d'un traitement ablatif local avec poursuite du brigatinib.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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