Essai d'optimisation du traitement ablatif local (LAT) chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant un réarrangement de l'anaplastic lymphoma kinase (ALK) et traités par brigatinib
Optimisation du traitement par brigatinib chez des patients atteints d'un CBNPC avancé présentant un réarrangement de l'ALK, par traitement ablatif local au moment de la meilleure réponse : essai multicentrique de phase deux en ouvert (OPTALK)
Promoteur : Groupe Francais De Pneumo-Cancerologie
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Trial for Local Ablative Treatment (LAT) Optimization in Patients With Advanced Non-Small Cells Lung Cancer (NSCLC) Presenting an Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK) Rearrangement Treated by Brigatinib
Optimization of Treatment With Brigatinib in Patients With Advanced NSCLC Harboring an ALK Rearrangement by LAT at the Time of Best Response: A Multicenter Open Phase Two Trial (OPTALK)
The goal of this clinical trial is to learn if the treatment by systemic Brigatinib (ALUNBRIG®) associated to local ablative therapy (LAT) treatment is improved if administered when the brigatinib works best in participants presenting an advanced non-small cells lung cancer with an ALK gene anomaly (this anomaly produces a defective protein that is responsible for the multiplication of cancer cells). This clinical trial is expected to involve 45 participants in several sites in France. Advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) participants with ALK rearrangements treated with brigatinib in first line of non-curable setting will be screened. If the disease assessment done between 3 to 9 months after initiation of brigatinib shows: * a tumor response or stabilization (according to RECIST 1.1) * a disease which meets the definition of an oligometastatic disease (five metastatic lesions or less and a maximum of two lesions per organ) * all tumor targets are accessible to a local ablative therapy (confirmed by an expert panel of clinicians before inclusion): surgery, stereotactic radiosurgery (SRS). For liver, adrenal, or other metastases, percutaneous thermal ablation will be accepted. Participants will be asked to visit the clinic: * for eligibility criteria assessment prior to LAT * for LAT * every 8 weeks for checkups and tests the first year after LAT * and then every 12 weeks, for a maximum period of 3 years. Eligible patients will benefit from local ablative therapy with continuation of brigatinib.
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le traitement par brigatinib systémique (ALUNBRIG®) associé à un traitement ablatif local (LAT) est amélioré lorsqu'il est administré au moment où le brigatinib est le plus efficace, chez des participants présentant un cancer bronchique non à petites cellules avancé porteur d'une anomalie du gène ALK (cette anomalie produit une protéine défectueuse responsable de la multiplication des cellules cancéreuses). Cet essai clinique devrait inclure 45 participants dans plusieurs centres en France. Seront présélectionnés des participants atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé, porteur d'un réarrangement de l'ALK, traités par brigatinib en première ligne dans un contexte non curatif. Si l'évaluation de la maladie réalisée entre 3 et 9 mois après l'initiation du brigatinib montre : * une réponse tumorale ou une stabilisation (selon les critères RECIST 1.1) * une maladie répondant à la définition d'une maladie oligométastatique (cinq lésions métastatiques ou moins et un maximum de deux lésions par organe) * l'ensemble des cibles tumorales accessibles à un traitement ablatif local (confirmé par un panel d'experts cliniciens avant l'inclusion) : chirurgie, radiochirurgie stéréotaxique (SRS). Pour les métastases hépatiques, surrénaliennes ou autres, l'ablation thermique percutanée sera acceptée. Les participants seront invités à se rendre en consultation : * pour l'évaluation des critères d'éligibilité avant le LAT * pour la réalisation du LAT * toutes les 8 semaines pour des bilans et des examens la première année après le LAT * puis toutes les 12 semaines, pendant une durée maximale de 3 ans. Les patients éligibles bénéficieront d'un traitement ablatif local avec poursuite du brigatinib.
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