JNJ-90301900 (NBTXR3) activé par radiothérapie, avec ou sans cétuximab, dans le carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé (LA-HNSCC)
Étude de phase 3 sur le NBTXR3 activé, au choix de l'investigateur, par une radiothérapie seule ou une radiothérapie associée au cétuximab, chez des patients âgés atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé et non éligibles à une chimiothérapie à base de platine
Promoteur : Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
JNJ-90301900 (NBTXR3) Activated by Radiotherapy With or Without Cetuximab in LA-HNSCC
A Phase 3 Study of NBTXR3 Activated by Investigator's Choice of Radiotherapy Alone or Radiotherapy in Combination With Cetuximab for Platinum-based Chemotherapy-Ineligible Elderly Patients With Locally Advanced Head & Neck Squamous Cell Carcinoma
This is a global, open-label, randomized, 2-arm, Investigator's choice Phase 3 (Pivotal Stage) study to investigate the efficacy and safety of JNJ-90301900 (NBTXR3) / radiation therapy (RT)±cetuximab versus RT±cetuximab in treatment-naïve, platinum-ineligible, elderly participants with locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA-HNSCC).
Il s'agit d'une étude de phase 3 (stade pivot) mondiale, ouverte, randomisée, à 2 bras, au choix de l'investigateur, visant à étudier l'efficacité et la sécurité du JNJ-90301900 (NBTXR3) / radiothérapie (RT) ± cétuximab par rapport à la RT ± cétuximab, chez des participants âgés naïfs de traitement, non éligibles au platine, atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé (LA-HNSCC).
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