Ivosidénib et azacitidine avec ou sans venetoclax chez des patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LAM ou un SMD/LAM mutés IDH1, considérés inéligibles à une chimiothérapie intensive
Ivosidénib et azacitidine avec ou sans venetoclax chez des patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LAM ou un SMD/LAM mutés IDH1, considérés inéligibles à une chimiothérapie intensive
Promoteur : Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Ivosidenib and Azacitidine With or Without Venetoclax in Adult Patients With Newly Diagnosed IDH1-Mutated AML or MDS/AML Considered Ineligible for Intensive Chemotherapy
Ivosidenib and Azacitidine With or Without Venetoclax in Adult Patients With Newly Diagnosed IDH1-Mutated AML or MDS/AML Considered Ineligible for Intensive Chemotherapy
The standard treatment for patients with acute myeloid leukemia (AML) with an abnormality in the IDH1 gene, who are not eligible for intensive chemotherapy, is a combination of ivosidenib and azacitidine. In this study it is investigated whether adding venetoclax to the standard treatment can improve the outcome of the treatment of this specific form of AML. The safety is investigated and how well it works. In order to properly assess the value of venetoclax, the effect of venetoclax is compared with the effect of a placebo. A placebo is a product without an active ingredient, a 'fake medicinal product'.
Le traitement standard des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) présentant une anomalie du gène IDH1, et non éligibles à une chimiothérapie intensive, est une association d'ivosidénib et d'azacitidine. Cette étude vise à déterminer si l'ajout de venetoclax au traitement standard permet d'améliorer le résultat du traitement de cette forme spécifique de LAM. La tolérance ainsi que l'efficacité sont étudiées. Afin d'évaluer correctement l'intérêt du venetoclax, son effet est comparé à celui d'un placebo. Un placebo est un produit sans principe actif, un « faux médicament ».
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