Ivosidénib et azacitidine avec ou sans venetoclax chez des patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une LAM ou un SMD/LAM mutés IDH1, considérés inéligibles à une chimiothérapie intensive
Promoteur : Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen NederlandTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le traitement standard des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) présentant une anomalie du gène IDH1, et non éligibles à une chimiothérapie intensive, est une association d'ivosidénib et d'azacitidine.
Cette étude vise à déterminer si l'ajout de venetoclax au traitement standard permet d'améliorer le résultat du traitement de cette forme spécifique de LAM. La tolérance ainsi que l'efficacité sont étudiées.
Afin d'évaluer correctement l'intérêt du venetoclax, son effet est comparé à celui d'un placebo. Un placebo est un produit sans principe actif, un « faux médicament ».
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