Cohorte de naevus congénitaux pour une évaluation longitudinale (CIRCLE)
CIRCLE : cohorte de naevus congénitaux pour une évaluation longitudinale
Promoteur : Nantes University HospitalTous ses essais recensés
Site externe : clinicaltrials.gov · la candidature se fait uniquement là-bas
- Âge annoncé
- 0 à 2 ans
- Public admis
- Tous
- Phase
- Sans phase
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le naevus congénital (NC) est une lésion cutanée pigmentée présente à la naissance, qui augmente de taille à mesure que l'enfant grandit. Son aspect peut varier et il est classé selon sa taille, de petit (moins de 1,5 cm) à géant (plus de 40 cm). Le NC est associé à des mutations génétiques, principalement des gènes NRAS/BRAF. Un NC de grande taille peut entraîner plusieurs problèmes cliniques, notamment : Risque de troubles neurologiques : un NC de grande taille peut être associé à des anomalies neurologiques telles qu'une mélanose neuro-méningée, une hydrocéphalie ou des malformations cérébrales. Ces affections peuvent entraîner des retards précoces du développement neurologique. Ce risque est mal connu et nécessite des études complémentaires. Risque de mélanome : le risque de développer un mélanome est plus élevé pour un NC de grande taille, mais reste faible pour les NC de petite taille. Une surveillance accrue est nécessaire au cours des premières années pour les NC de grande taille et géants. Impact psychosocial : les parents éprouvent souvent une anxiété importante à la naissance en raison du risque de cancer et de la stigmatisation sociale. À mesure que l'enfant grandit, un NC visible peut affecter sa qualité de vie, en particulier sur le plan social à l'école. La prise en charge du NC reste controversée, en particulier pour les NC de taille moyenne à géante ou comportant de multiples naevus satellites. Des recherches complémentaires sont nécessaires de toute urgence afin de clarifier les meilleures pratiques de surveillance et de traitement, y compris la nécessité d'une imagerie cérébrale systématique et les critères d'intervention chirurgicale. En définitive, cette étude vise à approfondir la compréhension du NC, des risques neurologiques et de mélanome qui y sont associés, ainsi que des difficultés psychosociales qu'il engendre, tout en s'efforçant d'établir des recommandations claires et fondées sur des données probantes pour la surveillance et le traitement, afin d'améliorer les résultats et la qualité de vie des patients.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)
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