Azathioprine dans la MOGAD
Essai de phase 3, randomisé, contrôlé contre placebo, de l'azathioprine pour la prévention des rechutes dans la maladie associée aux anticorps anti-glycoprotéine oligodendrocytaire de la myéline (MOG)
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Azathioprine in MOGAD
A Randomized, Placebo-controlled Phase 3 Trial of Azathioprine for the Prevention of Relapse in Myelin-oligodendrocyte-glycoprotein (MOG)-Antibody Associated Disease
MOG-IgG associated disease (MOGAD) is a rare inflammatory disease of the central nervous system recently described. Initially reported as monophasic, data from incident cohorts suggests that around 50% of adult patients with MOG-Ab may relapse within the first two years of the disease, with most of relapses occurring early after disease onset. No randomized controlled trial has ever been performed and therapeutic guidelines for this disease remain unclear especially after a single event. In short-sized and mainly retrospective study, azathioprine, an immunosuppressant drug, have showed promising results on preventing the risk of relapse in MOGAD patients. The hypothesis is that the initiation of a treatment after a first attack of MOGAD should prevent further relapse and disability accrual. The investigators propose herein the first randomized controlled trial in MOGAD, to evaluate the efficacy of azathioprine to prevent relapses, after a first attack, in a placebo double-blinded design.
La maladie associée aux anticorps anti-MOG (MOGAD) est une maladie inflammatoire rare du système nerveux central, décrite récemment. Initialement rapportée comme monophasique, les données issues de cohortes de patients incidents suggèrent qu'environ 50 % des patients adultes porteurs d'anticorps anti-MOG peuvent rechuter au cours des deux premières années de la maladie, la plupart des rechutes survenant précocement après le début de la maladie. Aucun essai contrôlé randomisé n'a jamais été réalisé, et les recommandations thérapeutiques pour cette maladie restent incertaines, en particulier après un premier événement. Dans des études de petite taille et majoritairement rétrospectives, l'azathioprine, un immunosuppresseur, a montré des résultats prometteurs pour prévenir le risque de rechute chez les patients atteints de MOGAD. L'hypothèse est que l'instauration d'un traitement après une première poussée de MOGAD devrait prévenir les rechutes ultérieures et l'accumulation d'un handicap. Les investigateurs proposent ici le premier essai contrôlé randomisé dans la MOGAD, afin d'évaluer l'efficacité de l'azathioprine pour prévenir les rechutes après une première poussée, selon un schéma en double aveugle contre placebo.
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