Impact d'un programme coordonné diététique-activité physique adaptée sur le pourcentage de masse maigre d'adultes atteints de mucoviscidose traités par elexacaftor-tézacaftor-ivacaftor : essai contrôlé randomisé multicentrique
Promoteur : CHU de ToursTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La mucoviscidose est une maladie héréditaire autosomique récessive liée à diverses mutations du gène codant pour la protéine CFTR (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator), les troubles respiratoires et digestifs conditionnant le pronostic.
Les atteintes digestives peuvent être responsables d'une dénutrition d'origine multifactorielle (apports énergétiques insuffisants, pertes énergétiques accrues, augmentation du métabolisme de base), et des études montrent une corrélation entre la réduction de la masse maigre et la fonction respiratoire.
En 2019, la Haute Autorité de santé (HAS) a redéfini la dénutrition en incluant la « réduction quantifiée de la masse et/ou de la fonction musculaire » comme critère diagnostique phénotypique. L'elexacaftor-tézacaftor-ivacaftor, thérapie innovante (autorisée en 2021) pour cette population, vise à restaurer la fonction de la protéine CFTR.
Des améliorations significatives de la fonction respiratoire et une prise de poids ont été observées dès les premières semaines de traitement. Ces améliorations ont également conduit à l'émergence de problèmes nutritionnels moins connus chez ces patients, tels que le surpoids et le développement de complications métaboliques.
Néanmoins, de nouvelles options de prise en charge en termes d'ajustements diététiques et d'activité physique adaptée sont envisageables pour ces patients, compte tenu du développement de leurs capacités. L'activité physique adaptée (APA) contribue à améliorer la fonction musculaire générale en renforçant les muscles respiratoires et squelettiques, en améliorant la capacité aérobie, et en facilitant le drainage bronchique par un travail de renforcement musculaire et d'endurance. Le maintien, voire l'augmentation, de la masse musculaire dépend non seulement d'apports alimentaires adaptés et d'une prise en charge diététique optimale, mais aussi d'une activité physique régulière, comme le recommande la HAS. Notre hypothèse est donc qu'un programme structuré diététique/activité physique adaptée (programme DIAPASOM) peut augmenter le pourcentage de masse maigre à 12 mois chez des patients adultes atteints de mucoviscidose traités par elexacaftor-tézacaftor-ivacaftor.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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