Impact d'un programme coordonné diététique-activité physique adaptée sur le pourcentage de masse maigre d'adultes atteints de mucoviscidose traités par elexacaftor-tézacaftor-ivacaftor : essai contrôlé randomisé multicentrique
Impact d'un programme coordonné diététique-activité physique adaptée sur le pourcentage de masse maigre d'adultes atteints de mucoviscidose traités par elexacaftor-tézacaftor-ivacaftor : essai contrôlé randomisé multicentrique
Promoteur : University Hospital, Tours
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Impact of a Coordinated Dietetic-adapted Physical Activity Program on the Percentage of Lean Body Mass in Adults With Cystic Fibrosis Treated With Elexacaftor-Tezacaftor-Ivacaftor: Multicentre Randomised Controlled Trial
Impact d'un Programme coordonné diététique-activité Physique adaptée Sur le Pourcentage de Masse Maigre d'Adultes Atteints de Mucoviscidose traités Par Elexacaftor-Tezacaftor-Ivacaftor : Essai contrôlé randomisé Multicentrique
Cystic fibrosis is an autosomal recessive inherited disease linked to various mutations in the gene coding for the Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator (CFTR) protein, with respiratory and digestive disorders conditioning the prognosis. Digestive damage may be responsible for malnutrition of multifactorial origin (insufficient energy intake, increased energy losses, increased basal metabolic rate), and studies show a correlation between reduced lean body mass and respiratory function. In 2019, the French National Authority for Health (HAS) redefined undernutrition by including "quantified reduction in muscle mass and/or function" as a phenotypic diagnostic criterion. Elexacaftor-Tezacaftor-Ivacaftor, an innovative therapy (authorization in 2021) for this population, aims to restore the function of CFTR protein. Significant improvements in lung function and weight gain were observed from the first weeks of treatment. These improvements have also led to the emergence of lesser-known nutritional problems in these patients, such as overweight and the development of metabolic complications. Nonetheless, new management options in terms of dietary adjustments and adapted physical activity for these patients are possible, given the development of their abilities. Adapted Physical Activity (APA) helps to improve general muscular function by strengthening respiratory and skeletal muscles, improving aerobic capacity, and aiding bronchial drainage through muscle strengthening and endurance work. Maintaining or even increasing muscle mass depends not only on appropriate food intake and optimal dietary management, but also on regular physical activity, as recommended by the HAS. Our hypothesis is therefore that a structured dietetic/adapted physical activity program (DIAPASOM program) can increase the percentage of lean body mass at 12 months in adult cystic fibrosis patients treated with Elexacaftor-Tezacaftor-Ivacaftor.
La mucoviscidose est une maladie héréditaire autosomique récessive liée à diverses mutations du gène codant pour la protéine CFTR (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator), les troubles respiratoires et digestifs conditionnant le pronostic. Les atteintes digestives peuvent être responsables d'une dénutrition d'origine multifactorielle (apports énergétiques insuffisants, pertes énergétiques accrues, augmentation du métabolisme de base), et des études montrent une corrélation entre la réduction de la masse maigre et la fonction respiratoire. En 2019, la Haute Autorité de santé (HAS) a redéfini la dénutrition en incluant la « réduction quantifiée de la masse et/ou de la fonction musculaire » comme critère diagnostique phénotypique. L'elexacaftor-tézacaftor-ivacaftor, thérapie innovante (autorisée en 2021) pour cette population, vise à restaurer la fonction de la protéine CFTR. Des améliorations significatives de la fonction respiratoire et une prise de poids ont été observées dès les premières semaines de traitement. Ces améliorations ont également conduit à l'émergence de problèmes nutritionnels moins connus chez ces patients, tels que le surpoids et le développement de complications métaboliques. Néanmoins, de nouvelles options de prise en charge en termes d'ajustements diététiques et d'activité physique adaptée sont envisageables pour ces patients, compte tenu du développement de leurs capacités. L'activité physique adaptée (APA) contribue à améliorer la fonction musculaire générale en renforçant les muscles respiratoires et squelettiques, en améliorant la capacité aérobie, et en facilitant le drainage bronchique par un travail de renforcement musculaire et d'endurance. Le maintien, voire l'augmentation, de la masse musculaire dépend non seulement d'apports alimentaires adaptés et d'une prise en charge diététique optimale, mais aussi d'une activité physique régulière, comme le recommande la HAS. Notre hypothèse est donc qu'un programme structuré diététique/activité physique adaptée (programme DIAPASOM) peut augmenter le pourcentage de masse maigre à 12 mois chez des patients adultes atteints de mucoviscidose traités par elexacaftor-tézacaftor-ivacaftor.
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