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Étude évaluant l'efficacité d'un inhalateur-doseur associant budésonide, glycopyrronium et fumarate de formotérol sur les critères cardiopulmonaires dans la bronchopneumopathie chronique obstructive

Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, multicentrique, visant à évaluer l'efficacité d'un inhalateur-doseur associant budésonide, glycopyrronium et fumarate de formotérol par rapport à un inhalateur-doseur associant glycopyrronium et fumarate de formotérol sur les critères cardiopulmonaires dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (THARROS)

Promoteur : AstraZeneca

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

A Study Evaluating the Efficacy of Budesonide, Glycopyrronium and Formoterol Fumarate Metered Dosed Inhaler on Cardiopulmonary Outcomes in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

A Randomized, Double-blind, Parallel Group, Multi-center, Phase III Study to Assess the Efficacy of Budesonide, Glycopyrronium, and Formoterol Fumarate Metered Dose Inhaler Relative to Glycopyrronium and Formoterol Fumarate MDI on Cardiopulmonary Outcomes in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (THARROS)

This study will evaluate the effect of triple ICS/LAMA/LABA therapy with BGF MDI 320/14.4/9.6 μg on cardiopulmonary outcomes relative to LAMA/LABA therapy with GFF MDI 14.4/9.6 μg in a population with COPD and elevated cardiopulmonary risk.

Cette étude évaluera l'effet d'une trithérapie ICS/LAMA/LABA par inhalateur-doseur BGF 320/14.4/9.6 μg sur les critères cardiopulmonaires, par rapport à une bithérapie LAMA/LABA par inhalateur-doseur GFF 14.4/9.6 μg, dans une population atteinte de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) présentant un risque cardiopulmonaire élevé.

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