Pembrolizumab en traitement néoadjuvant chez des patients atteints de mélanome cutané de stade IIB/IIC à haut risque : étude de phase IIA de preuve de concept à un seul bras
Promoteur : CHU de BesançonTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cet essai de phase II examine si le blocage néoadjuvant de PD-1 permet d’obtenir une réponse pathologique avec une toxicité gérable dans le mélanome de stade IIB/IIC.
Seront inclus des patients présentant un mélanome cutané primitif, confirmé histologiquement, de stade clinique IIB (T3b, T4a) ou IIC (T4b) selon la classification AJCC (8e édition), à partir d’une biopsie partielle, avec une maladie macroscopique résiduelle sans métastases. Ils seront traités par 2 perfusions de pembrolizumab, suivies d’une chirurgie et d’un traitement adjuvant.
L’objectif principal est d’évaluer la réponse pathologique de la tumeur primitive. Les objectifs secondaires comprennent l’évaluation de l’efficacité et de la sécurité ainsi que l’analyse exploratoire de biomarqueurs.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 21 octobre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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