Étude évaluant le CRB-701 comparé à un traitement au choix de l'investigateur dans le carcinome épidermoïde oropharyngé déjà traité
Étude randomisée à 2 bras évaluant l'efficacité et la sécurité du CRB-701 comparé au choix de l'investigateur entre capécitabine, cétuximab ou docétaxel chez des participants atteints d'un carcinome épidermoïde oropharyngé récidivant ou métastatique déjà traité par une chimiothérapie à base de platine et un inhibiteur de PD-(L)1
Promoteur : Corbus PharmaceuticalsTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude est de déterminer si le CRB-701, une forme ciblée de chimiothérapie appelée conjugué anticorps-médicament, constitue un traitement efficace du cancer de l'oropharynx (gorge, amygdales) chez des patients ayant déjà reçu une chimiothérapie à base de platine ou une immunothérapie (utilisant un inhibiteur de point de contrôle).
L'étude évaluera également la sécurité du médicament et mesurera la qualité de vie. Les principales questions posées sont les suivantes : * quelle proportion de participants répond au CRB-701, mesurée par imagerie (scanner ou IRM) ; * quels problèmes médicaux les participants rencontrent-ils en prenant le CRB-701.
Les chercheurs compareront le CRB-701 aux traitements de référence (médicaments habituellement utilisés dans cette maladie).
Les participants devront : * se présenter en consultation toutes les trois semaines pour recevoir des perfusions de CRB-701 ou des traitements de référence, jusqu'à ce que le cancer ne soit plus mesurable ou ne soit plus contrôlé par le traitement reçu ; * effectuer un scanner ou une IRM toutes les 6 semaines pour mesurer l'effet sur leur cancer ; * remplir des questionnaires pour évaluer leur état de santé.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 9 octobre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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