Étude visant à évaluer la sécurité, la pharmacologie et l'efficacité du WIN378 chez des adultes atteints d'asthme modéré ou sévère
Étude de phase 2, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, visant à évaluer la pharmacocinétique, l'immunogénicité, la sécurité et l'efficacité du WIN378 chez des participants adultes atteints d'asthme modéré ou sévère
Promoteur : Windward BioTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 75 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude de phase 2 internationale divisée en deux parties. La partie A est une étude en double aveugle, randomisée, de recherche de dose, menée chez des adultes atteints d'asthme modéré à sévère afin de confirmer le schéma posologique du WIN378 pouvant être testé dans de futurs essais pivots d'efficacité et de sécurité.
La partie B est une étude pivot en double aveugle, randomisée, destinée à démontrer l'efficacité et la sécurité du WIN378 chez des adultes atteints d'asthme sévère non contrôlé.
Deux niveaux de dose de WIN378 seront testés par rapport au placebo afin d'évaluer le taux annualisé d'exacerbations de l'asthme (AAER), la fonction pulmonaire, le contrôle de l'asthme, la qualité de vie liée à l'asthme et d'autres critères d'évaluation importants de l'efficacité.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 22 octobre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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